Сертификат CE – документ, который подтверждает соответствие продукции директивам Европейского союза.
Такой сертификат дает возможность беспрепятственно экспортировать товары из России на европейский рынок. За пределами ЕС он не имеет юридической силы, однако служит дополнительной гарантией безопасности изделий или материалов.
В ЕС обязательные требования по подтверждению соответствия установлены для электротехнических изделий, медицинских приборов, пищевой продукции, игрушек, строительных материалов, упаковки и многих других товаров.
ВНИМАНИЕ! На одну и ту же продукцию могут распространяться нормы нескольких директив. Соблюдение установленных в них правил является обязательным на всей территории ЕС.
Особенность регионального законодательства заключается в том, что производители и импортеры, выпустившие товар в обращение, несут полную ответственность за его безопасность, качество и соответствие стандартам.
Перед оформлением сертификата СЕ производители или импортеры должны пройти обязательную оценку соответствия продукции требованиям законодательных актов, действующих на территории России
Как оформляется сертификата СЕ?
Директивы Евросоюза устанавливают несколько модулей подтверждения соответствия продукции. Итоговым документом может быть сертификат или декларация СЕ.
Европейский сертификат качества выдают нотифицированные органы Евросоюза. Декларацию СЕ производитель может принять самостоятельно, без участия третьей стороны. В обоих случаях необходимо проводить испытания образцов по показателям безопасности.
Для получения документа необходимо:
- определить, какие директивы распространяются на продукцию;
- выбрать стандарты EN или разработать собственные технические решения, соблюдение которых обеспечит выполнение обязательных требований;
- подготовить технический файл с информацией на английском языке;
- подобрать схему проведения работ, нотифицированный орган и лабораторию, оказывающую необходимые услуги;
- провести испытания;
- получить сертификат или принять декларацию, указав в ней все нормы, которым соответствует продукция.
Технический файл — это пакет документов с данными о производстве, обращении, эксплуатации и утилизации изделий/материалов. В него входят инструкции по эксплуатации, результаты тестирования, каталоги, расчетные характеристики и другая информация. Технический файл должен храниться у производителя или его уполномоченного представителя, для каждого вида продукции он индивидуален.
Российскому производителю для проведения сертификации понадобится представитель на территории ЕС, который будет представлять его интересы, хранить технический файл 10 лет с момента выпуска последнего изделия и предоставлять его по требованию надзорных органов в период действия разрешительного документа.
Маркировка знаком СЕ и ответственность
Если директивой не установлено иное, то на продукцию, успешно прошедшую все необходимые процедуры, наносится знак СЕ. Таким образом производитель демонстрирует, что основные требования безопасности выполнены.
Форма, размер и место размещения знака установлены законодательно. Он должен быть четким и нестираемым. Если в процедуре оценки принимал участие нотифицированный орган, то его номер указывается рядом со знаком.
Для потребителя такая маркировка означает качество и соответствие европейским стандартам, для контролирующих организаций – соблюдение всех норм, распространяющихся на продукцию.
ВАЖНО! Нарушение требований директив ЕС влечет наложение крупных штрафных санкций, а в некоторых странах ЕС - вплоть до лишения свободы и уголовной ответственности. Цель наказаний – предупредить обман потребителя.
Например, в Австрии размер штрафа за нарушения правил СЕ-маркировки достигает 5 000 евро, а в Чехии верхний предел этой суммы равен 2 000 000 евро в зависимости от того, была ли маркировка нанесена ошибочно или не нанесена вовсе. В Люксембурге аналогичные правонарушения наказываются лишением свободы на срок до двух лет.
Срок действия сертификата СЕ
Срок действия сертификата СЕ варьируется от трех до десяти лет в зависимости от директивы, распространяющейся на продукцию.
Кроме того, документ может быть выдан без указания срока действия, то есть на неограниченный период.
Сертификат СЕ, полученный в любой стране Европейского союза, действителен и во всех остальных государствах ЕС. На сегодняшний день это 27 государств-участников. Дополнительно подтверждать какие-либо параметры не требуется. Более того, законодательство запрещает возводить барьеры для торговли внутри европейского экономического сообщества.
Оформление сертификата СЕ в РФ
Перед отправкой груза из России производитель должен убедиться, что все национальные нормы страны назначения, включая правила упаковки и маркировки, соблюдены. Необходимо четко понимать юридическую ответственность, так как вопросы к подконтрольному товару возникнут уже на границе.
Центр «Ростест Урал» оказывает профессиональную помощь в проведении сертификации товара по Европейским стандартам.
С целью формирования технического файла эксперты помогут:
- разработать технические условия и технологические регламенты;
- оформить паспорта безопасности и руководства по эксплуатации;
- зарегистрировать штрихкоды и товарные знаки;
- внедрить систему менеджмента качества по международным стандартам;
- провести анализ потенциальных рисков и пр.
Каждая процедура имеет свой порядок. При поддержке экспертов центра «Ростест Урал» процесс будет проще и быстрее.
Международная сертификация
Декларация ЕС (Declaration of Conformity) – это документ, в котором производитель или его уполномоченный представитель заявляет, что продукция соответствует применимым директивам ЕС. Декларация позволяет наносить маркировку СЕ на выпускаемый продукт и свободно продавать его в странах Европейского Союза.
Под директивы и регламенты ЕС попадают многие виды продукции, например:
- медицинские приборы (регламенты EU 2017/745, 2017/746, директивы 93/42/EEC, 98/79/EC);
- машины и оборудование (директива 2006/42/ EC);
- строительные изделия (регламент ЕС № 305/2011);
- игрушки (директива 2009/48/EC);
- многие другие товары.
Выпускаемые изделия могут попадать под несколько директив и регламентов. При этом для соответствия требованиям законодательства Евросоюза могут понадобиться как декларации EC, так и сертификаты (certificate manufacturer).
Выдачей EC Declaration занимается нотифицированный орган, находящийся в Европейском Союзе. Если орган выдал на этот же товар сертификат ЕС, оформление EC Declaration также является обязательным требованием. Данный документ служит подтверждением сертификата, выданного в ЕС.
Для экспортной торговли в Европейском Союзе оформлять декларацию имеет право изготовитель, территориально находящийся в ЕС.
В противном случае право составления и подписания документа предоставляется уполномоченному в Союзе представителю. После этого, на основании технических файлов, протоколов испытаний и EC Declaration продукция маркируется знаком СЕ.
В декларации должны обязательно присутствовать следующие сведения:
- название, адрес, телефон, e-mail компании-изготовителя / представителя;
- название, описание продукта (модель, тип, характеристики, серийный / идентификационный номер изделия, иные признаки, позволяющие его идентифицировать);
- перечень применимых нормативных актов ЕС;
- сведения о протоколах испытаний (номер, дата выдачи);
- дата и место составления документа;
- сведения о нотифицированном органе, выдавшем EC Declaration;
- подпись изготовителя / представителя.
Документ составляется на английском языке, а также на языке страны, в которой будет продаваться товар. EC Declaration должна храниться у производителя или уполномоченного им представителя в течение 10 лет после выпуска продукции на рынок.
Посредством оформления документа изготовитель подтверждает, что изделие соответствует нормам безопасности и требованиям действующих в ЕС нормативных актов. Ответственность за достоверность информации, указанной при декларировании, несет производитель. Если товар не соответствует заявленным требованиям, к производителю могут быть применены санкции.
Получить помощь в оформлении декларации можно, обратившись в центр «Ростест Урал».
Обращайтесь, консультации бесплатные.
