СЕРТИФИКАТ GMP (ГОСТ Р 52249)

СЕРТИФИКАТ GMP (ГОСТ Р 52249)

Популярный во всем мире стандарт GMP был разработан в 1963 году. Этот документ содержит нормативы и указания относительно производства лекарственных средств, различных пищевых добавок и медицинских устройств. Отечественным аналогом стандарта GMP является национальный стандарт ГОСТ Р 52249.

Успешное оформление сертификата GMP свидетельствует о том, что ваши изделия выпускаются в строгом соответствии с действующими требованиями. После получения этого документа ваше предприятие заносится в Регистр проверенных организаций.

Кто оформляет сертификат GMP (ГОСТ Р 52249)?

Сертификационную процедуру в рамках указанного стандарта рекомендуется проходить всем организациям, связанным с производством лекарственных средств и других химических препаратов.  

В странах Евразийского экономического союза оценка соответствия GMP – процедура добровольная. Однако востребованность такого сертификата на рынке достаточно высока, именно поэтому большинство производителей лекарств обращаются в сертификационные центры с целью получения такого документа.   

Какие преимущества дает сертификат GMP?

Успешное прохождение сертификационных проверок и оформление сертификата позволят вашей компании:

  • Увеличить собственные продажи за счет повышения доверия потребителей и бизнес-партнеров;
  • Соответствовать всем международным стандартам в области производства лекарственных средств;
  • Увеличить шанс получения государственных заказов;
  • Осуществлять экспорт продукции за границу. Дело в том, что большинство иностранных компаний осуществляют закупки исключительно у тех поставщиков, которые успешно прошли сертификацию GMP;
  • Привлечь новых инвесторов. Соответствие организации стандарту GMP положительно влияет на стабильность и безопасность производственных процессов, что существенно повышает инвестиционную привлекательность предприятия.

Как проходит внедрение и сертификация GMP?

Выдачу сертификационных документов, подтверждающих соответствие вашей продукции/деятельности требованиям стандартов, осуществляют эксперты центра «Ростест Урал». Процесс сертификации проходит поэтапно:

  • Проводится анализ производственного процесса и уже действующей системы менеджмента;
  • Составляется программа (план) внедрения стандарта GMP;
  • Осуществляется разработка необходимой документации – стандартов предприятия, применяемых для управления инфраструктурой и контроля качества выпускаемых продуктов;
  • Внедрение всех подготовленных документов, внесение изменений в производственный процесс (при необходимости), распределение обязанностей персонала, анализ возможных рисков;
  • Проведение аудита, оформление сертификата, занесение организации в соответствующий регистр.

В центр «Ростест Урал» любой сертификат оформляется точно в срок и с минимальными затратами.

Как оставить заявку экспертам «Ростест Урал»?

Заказать внедрение всех принципов стандарта GMP в вашу компанию, а также оформление официального сертификата можно прямо на сайте аккредитованного центра «Ростест Урал». Для этого воспользуйтесь удобной электронной формой.

После составления вашей заявки мы свяжемся с вами, расскажем обо всех нюансах данной процедуры и приступим к проведению все предусмотренных мероприятий.

Консультативная помощь «Ростест Урал» бесплатная.

 

  • г. Екатеринбург

    ул. Розы Люксембург, д. 49,

    БЦ "Онегин", офис 617

    +7 (343) 30-20-956

  • г. Челябинск

    Бизнес-центр Бизнес Урал

    просп. Ленина, 55а

    +7 (351) 71-11-360

  • г. Тюмень

    Статус-центр Россия, Тюмень,

    улица Челюскинцев, 48

    +7 (345) 265-93-97

  • г. Пермь

    Бизнес центр Парус Пермь,

    улица Николая Островского, 59/1

    +7 (342) 255-48-43

  • г. Уфа

    Бизнес-центр Гарда, Россия, Республика

    Башкортостан, Уфа, улица Ленина, 70

    +7 (347) 224-25-42

  • г. Сургут

    Бизнес центр Россия, Ханты-Мансийский

    автономный округ, Сургут, улица Григория Кукуевицкого, 1/1

    +7 (346) 277-96-50

  • г. Краснодар

    Бизнес-центр Европа

    ул. Северная, 319

    +7 (861) 21-23-211

  • г. Ростов-на-Дону

    Ростовский бизнес центр Ростов-на-Дону

    улица Максима Горького, 295

    +7 (863) 333-50-14

  • г. Сочи

    Ростовский бизнес центр Ростов-на-Дону

    Краснодарский край, Сочи, микрорайон Завокзальный, Тоннельная улица, 2А

    +7 (862) 225-73-30

  • г. Казань

    Бизнес центр на Некрасова

    Республика Татарстан, Казань, ул. Некрасова 9

    +7 (843) 20-70-232