Сертификат GMP (ГОСТ Р 52249)

Популярный во всем мире стандарт GMP был разработан в 1963 году. Этот документ содержит нормативы и указания относительно производства лекарственных средств, различных пищевых добавок и медицинских устройств. Отечественным аналогом стандарта GMP является национальный стандарт ГОСТ Р 52249.

Успешное оформление сертификата GMP свидетельствует о том, что ваши изделия выпускаются в строгом соответствии с действующими требованиями. После получения этого документа ваше предприятие заносится в Регистр проверенных организаций.

Кто оформляет сертификат GMP (ГОСТ Р 52249)?

Сертификационную процедуру в рамках указанного стандарта рекомендуется проходить всем организациям, связанным с производством лекарственных средств и других химических препаратов.  

В странах Евразийского экономического союза оценка соответствия GMP – процедура добровольная. Однако востребованность такого сертификата на рынке достаточно высока, именно поэтому большинство производителей лекарств обращаются в сертификационные центры с целью получения такого документа.   

Какие преимущества дает сертификат GMP?

Успешное прохождение сертификационных проверок и оформление сертификата позволят вашей компании:

  • Увеличить собственные продажи за счет повышения доверия потребителей и бизнес-партнеров;
  • Соответствовать всем международным стандартам в области производства лекарственных средств;
  • Увеличить шанс получения государственных заказов;
  • Осуществлять экспорт продукции за границу. Дело в том, что большинство иностранных компаний осуществляют закупки исключительно у тех поставщиков, которые успешно прошли сертификацию GMP;
  • Привлечь новых инвесторов. Соответствие организации стандарту GMP положительно влияет на стабильность и безопасность производственных процессов, что существенно повышает инвестиционную привлекательность предприятия.

Как проходит внедрение и сертификация GMP?

Выдачу сертификационных документов, подтверждающих соответствие вашей продукции/деятельности требованиям стандартов, осуществляют эксперты центра «Ростест Урал». Процесс сертификации проходит поэтапно:

  • Проводится анализ производственного процесса и уже действующей системы менеджмента;
  • Составляется программа (план) внедрения стандарта GMP;
  • Осуществляется разработка необходимой документации – стандартов предприятия, применяемых для управления инфраструктурой и контроля качества выпускаемых продуктов;
  • Внедрение всех подготовленных документов, внесение изменений в производственный процесс (при необходимости), распределение обязанностей персонала, анализ возможных рисков;
  • Проведение аудита, оформление сертификата, занесение организации в соответствующий регистр.

В центр «Ростест Урал» любой сертификат оформляется точно в срок и с минимальными затратами.

Как оставить заявку экспертам «Ростест Урал»?

Заказать внедрение всех принципов стандарта GMP в вашу компанию, а также оформление официального сертификата можно прямо на сайте аккредитованного центра «Ростест Урал». Для этого воспользуйтесь удобной электронной формой.

После составления вашей заявки мы свяжемся с вами, расскажем обо всех нюансах данной процедуры и приступим к проведению все предусмотренных мероприятий.

Консультативная помощь «Ростест Урал» бесплатная.

 

Рассчитайте стоимость нужного вам документа
Наименование продукции: *
Контактный телефон:
Ваше имя: *
Появились вопросы? Вам поможет консультант!
Марина Рылова
Ваше имя: *
Контактный телефон:
Ваш вопрос: *
НЕМНОГО О НАС

Оформление декларации ТР ТС для ООО "СОЮЗ"

  • Задачи

  • Продукция

  • Провести испытания продукции
  • Оформить и внести в реестр декларацию ТР ТС
  • Разработать этикетки
  • Вода питьевая (Турция), с повышенной минерализацией
Подробнее
ПОЧЕМУ ВЫБИРАЮТ НАС
ОПЕРАТИВНОСТЬ
Готовность документов в день обращения
ЭКОНОМИЯ
Бесплатное консультирование и сопровождение клиента на любой стадии
ПОД КЛЮЧ
Оформление полного пакета документов
ГАРАНТИЯ
Подлинность оформленной документации, с внесением в гос.реестры
ОПЫТ
Более 17 лет на рынке сертификации, свыше 1,5 млн оформленных документов
ДОСТУПНОСТЬ
17 филиалов в РФ и представительство за рубежом (Латвия , г. Рига)
НАШИ КЛИЕНТЫ О НАС
ООО "СОЮЗ"
Благодарим сотрудников компании Ростест Урал за квалифицированную помощь в оформлении разрешительных документов для нашего производства.
ООО "НПО "ГалилеоСкай"

Как всегда благодарны сотрудникам компании Ростест Урал за квалифицированную помощь в оформлении разрешительных документов для нашего производства.

Благодарность ООО "Северский трубный завод"

Благодарим сотрудников компании Ростест Урал за квалифицированную помощь в оформлении разрешительных документов для нашего производства.

ООО Медест
Ранее работали с менеджером Мариной - она помогла нам в оформлении многих деклараций для таможни. Сейчас она в отпуске и нам помогает другой очень грамотный менеджер Татьяна. Хотим выразить благодарность всему офису! Работают квалифицированные специалисты! Все быстро и по приемлемой цене. Спасибо!
Тирамису ООО
Оформлением документов в срок и по приемлемой цене довольны! Приятный голос менеджера и оперативность ответов - завораживает))) Процветания Вам!!!
ООО КОМПАНИЯ СИБМИНКОМ
Замечательная компания, быстро решила все наши проблемы с сертификаций, гос. регистрацией и декларированием тары и пищевых продуктов. Будем сотрудничать с ней и дальше. Отдельную благодарность хотим выразить менеджеру Марине.
ООО "ПрофТепло", г.Челябинск
Спасибо за полноценную консультацию менеджеру Алёне, и компании за оперативность.
ООО "Уральский завод гидравлических прессов"
Благодарим сотрудников компании Ростест, в частности Марину Рылову, за профессиональный подход, быстроту и качество в оформлении , подготовке и выполнении заказов. Желаем успехов!
ООО "Интерпринт"
Впервые обратились в вашу компанию за оформлением сертификата на баннерную ткань.Специалист Марина работала с нами. Документ был оформлен быстро. Спасибо.Позже обращались с запросом по поводу бухгалтерских документов.Марина как, всегда, была на высоте. Ответ получен оперативно. Замечательный сотрудник.Огромное ей спасибо!
ч/л
сотрудники по работе с клиентами просто замечательные, после моего запроса по почте ответ пришёл через 3 минуты, сам не ожидал ... вся информация была полезной, ничего лишнего ...
ООО "Станкопромышленная компания"
Выражаю огромную благодарность менеджеру Наталье за помощь в оформлении сертификата и декларации!
Физлицо
Спасибо за помощь вашим специалистам! Помогают быстро и понятно!
ООО "АМС+"
Спасибо за Ваш оперативный ответ!
Ип
Добрый вечер! Спасибо вашим сотрудницам за их работу, за доскональный ответ! С наступающим вас, добра вам!
Вячеслав
Дорогие мои!!Спасибо огромное,за поданную надежду,узаконения прицепа(самоделки),он не "опозорит"разрешения на эксплуатацию И т.б.на дороге.Сам я в прошлом-механик,ныне пенсионер с Путинской пенсией,напрягусь(скоплю) и обязательно воспользуюсь вашей услугой. Ещё раз спасибо,Ну просто не ожидал:Быстрого и понятного ответа. С ув.Вячеслав.
ОАО "МРСК Урала"
Выражаю благодарность за оперативное и исчерпывающее предоставление информации по запросам. Хочу отметить достойный уровень профессионализма работников (в частности Марины, Екатеринбург), грамотную постановку уточняющих вопросов и оперативное направление ответов со ссылками на актуальные документы. Белов Константин.
Техгаз
Очень оперативно и качественно!..Огромное спасибо Лидии!
ЗАО «СЧПЗ»
Лидия, большое спасибо.
ООО "Торгово-промышленная группа "Уральская пеллетная компания"
Спасибо Лидии за озвученную информацию и быстрые ответы. Мы будем знать, к кому обращаться в случае необходимости.
ИННОМАКС
Большое спасибо Рыловой Марине за помощь в оформлении документов на нашу продукцию! Всю информацию очень подробно объяснила, что понятно было бы даже ребенку. Оформили Технические условия раньше оговоренного срока, что очень порадовало. Сертификат соответствия и пожарный сертификат оформили тоже быстро. нам было важно оформить все в короткие сроки. Спасибо за оперативность и четкость! Обязательно обратимся еще.
ООО"Меридиан+"
Специалисты отзывчивы и дают полную информацию по интересующему вопросу. Оперативная и качественная работа. Очень доброжелательны!
частное лицо
Спасибо большое Лидии за оформление сертификата евро 5! Следующий заказывать будем однозначно у вас!!!
Частное лицо
Огромное спасибо Юлии за грамотную и подробную консультацию, обязательно обращусь еще.
Оформить документ в 4 шага
  • МЫ БЕСПЛАТНО КОНСУЛЬТИРУЕМ ВАС
  • ВЫ ОТПРАВЛЯЕТЕ НАМ ИНФОРМАЦИЮ ПО E-MAIL
  • МЫ ЛИЧНО ПЕРЕДАЁМ ВАМ ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ