Сертификат на инструмент

Большинство видов выпускаемого в обращение на территории ЕАЭС инструмента подлежит обязательной оценке соответствия по техническому регламенту ЕАЭС 010/2011. Данный нормативно-правовой акт устанавливает целый список требований к машинам и оборудованию, включая стандарты безопасности, порядок обращения и оценки качества, требования к маркировке, условия хранения и так далее. Сертификат на инструмент (декларация) подтверждает полное соответствие заявленной техники прописанным в ТР ТС требованиям.

Отметим, что, согласно требованиям техрегламента 010/2011, инструмент подлежит именно декларированию. Действие декларации на инструмент распространяется на все страны ЕАЭС. Отсутствие такой документации приведет к административным наказаниям.

Как проходит оценка качества медицинского инструмента?

Медицинский инструмент является объектом обязательного декларирования в рамках системы ГОСТ Р – требования к данному виду продукции устанавливают национальные стандарты РФ. Декларацию ГОСТ Р может зарегистрировать только предприятие, являющееся резидентом нашей страны.

Помимо декларации, на медицинский инструмент потребуется оформить регистрационное удостоверение Минздрава. Оно подтверждает соответствие изделий требованиям Министерства здравоохранения РФ.

Какие преимущества дает добровольный сертификат на инструмент?

После успешного прохождения обязательной оценки соответствия вы можете заказать оформление добровольного сертификата. Он составляется, как правило, на основании национальных стандартов России или международных стандартов ИСО.

Наличие такой документации поспособствует:

  • Получению крупных заказов;
  • Повышению доверия партнеров (например, медицинских учреждений, использующих вашу продукцию);
  • Участию в национальных конкурсах;
  • Укреплению положительной репутации вашей фирмы.

Как пройти сертификацию/декларирование инструмента?

Обязательную и добровольную оценку соответствия техники можно пройти, обратившись в центр «Ростест Урал». Наличие официальной аккредитации и отлаженное взаимодействие с госструктурами позволяют нам оформлять сертификационные документы в минимальные сроки и без лишних затрат заявителя.

Декларирование/сертификация данной продукции проходит поэтапно:

  • Ваша фирма обращается в центр «Ростест Урал» и получает всю необходимую информацию;
  • Формируется пакет требуемых документов;
  • Проводятся предусмотренные лабораторные исследования;
  • При положительно исходе проверок - разрешительный документ составляется и регистрируется.

Оставить заявку на осуществление оценки качества можно по телефону или с помощью электронной формы на нашем сайте.

  • г. Екатеринбург

    ул. Розы Люксембург, д. 49,

    БЦ "Онегин", офис 617

    +7 (343) 30-20-956

  • г. Челябинск

    Бизнес-центр Бизнес Урал

    просп. Ленина, 55а

    +7 (351) 71-11-360

  • г. Тюмень

    Статус-центр Россия, Тюмень,

    улица Челюскинцев, 48

    +7 (345) 265-93-97

  • г. Пермь

    Бизнес центр Парус Пермь,

    улица Николая Островского, 59/1

    +7 (342) 255-48-43

  • г. Уфа

    Бизнес-центр Гарда, Россия, Республика

    Башкортостан, Уфа, улица Ленина, 70

    +7 (347) 224-25-42

  • г. Сургут

    Бизнес центр Россия, Ханты-Мансийский

    автономный округ, Сургут, улица Григория Кукуевицкого, 1/1

    +7 (346) 277-96-50

  • г. Краснодар

    Бизнес-центр Европа

    ул. Северная, 319

    +7 (861) 21-23-211

  • г. Ростов-на-Дону

    Ростовский бизнес центр Ростов-на-Дону

    улица Максима Горького, 295

    +7 (863) 333-50-14

  • г. Сочи

    Ростовский бизнес центр Ростов-на-Дону

    Краснодарский край, Сочи, микрорайон Завокзальный, Тоннельная улица, 2А

    +7 (862) 225-73-30

  • г. Казань

    Бизнес центр на Некрасова

    Республика Татарстан, Казань, ул. Некрасова 9

    +7 (843) 20-70-232