Сертификат на медицинский клей

Оформить обязательную декларацию, регистрационное удостоверение Минздрава и добровольный сертификат на медицинский клей можно в центре «Ростест Урал». Наши консультации бесплатны!

Выпускаемый в обращение на территории России медицинский клей является объектом системы ГОСТ Р – на данный вид продукции нужно оформлять декларацию ГОСТ Р. Наличие этого документа является необходимым условием производства, импорта и реализации данного товара. Сертификат на медицинский клей оформляется в добровольном порядке (в качестве дополнения к декларации).

Декларация на медицинский клей – документ, свидетельствующий о соответствии заявленного продукта действующим на территории нашей страны национальным стандартам. Такой вид разрешительного документа составляется от лица предпринимателя и регистрируется на основании имеющихся у заявителя протоколов испытаний или других заключений, подтверждающих качество и безопасность продукции.

Оформить декларацию может только российская компания. Иностранным производителям медицинского клея для поставок этого товара в РФ нужно подписать контракт с отечественным импортером или открыть свое представительство в нашей стране.

Необходимы ли дополнительные разрешения?

Любая медицинская продукция должна пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения. Таким образом, всем изготовителям и поставщика медицинского клея потребуется, помимо декларации ГОСТ Р, оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Оформить и декларацию, и РУ Росздравнадзора можно в аккредитованном центре.

Что представляет собой добровольный сертификат на медицинский клей?  

Этот документ можно получить после успешного прохождения декларирования продукции. Сертификат на медицинский клей так же, как и декларация, составляется в системе ГОСТ Р, однако подтверждает соответствие товара только тем стандартам, которые были выбраны самим заявителем.

Добровольный сертификат способствует:

  • Положительному имиджу вашего предприятия;
  • Получению госзаказов (вы получаете преимущество при участии в государственных тендерах);
  • Заключению выгодных контрактов с медицинскими учреждениями;
  • Повышению доверия партнеров.

Как пройти декларирование клея?

С этой целью вашей компании следует обратиться в специализированный (аттестованный) центр сертификации «Ростест Урал» за помощью. 

Проводится декларирование следующим образом:

  • Фирма-заявитель оставляет заявку на сайте «Ростест Урал»;
  • Формируется комплект документации, которая требуется для проведения декларирования. Как правило, в этот комплект входят учредительные документы заявителя, технические документы на медицинский клей, сведения об изготовителе, имеющиеся на руках у предпринимателя сертификаты и другое;
  • Проводятся испытания клея, составляются протоколы;
  • Декларация составляется, а также регистрируется.

Оставьте заявку на сайте «Ростест Урал». Консультации бесплатны! 

По вопросам оформления разрешительных документов на данную продукцию в рассрочку обращайтесь к консультанту


ЗАКАЖИТЕ РАСЧЕТ СТОИМОСТИ НЕОБХОДИМОГО ВАМ ДОКУМЕНТА

Введите только цифры. Пример: 88003020956