Сертификат на медицинский клей

Выпускаемый в обращение на территории России медицинский клей является объектом системы ГОСТ Р – на данный вид продукции нужно оформлять декларацию ГОСТ Р. Наличие этого документа является необходимым условием производства, импорта и реализации данного товара. Сертификат на медицинский клей оформляется в добровольном порядке (в качестве дополнения к декларации).

Декларация на медицинский клей – документ, свидетельствующий о соответствии заявленного продукта действующим на территории нашей страны национальным стандартам. Такой вид разрешительного документа составляется от лица предпринимателя и регистрируется на основании имеющихся у заявителя протоколов испытаний или других заключений, подтверждающих качество и безопасность продукции.

Оформить декларацию может только российская компания. Иностранным производителям медицинского клея для поставок этого товара в РФ нужно подписать контракт с отечественным импортером или открыть свое представительство в нашей стране.

Необходимы ли дополнительные разрешения?

Любая медицинская продукция должна пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения. Таким образом, всем изготовителям и поставщика медицинского клея потребуется, помимо декларации ГОСТ Р, оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Оформить и декларацию, и РУ Росздравнадзора можно в аккредитованном центре «Ростест Урал».

Что представляет собой добровольный сертификат на медицинский клей?  

Этот документ можно получить после успешного прохождения декларирования продукции. Сертификат на медицинский клей так же, как и декларация, составляется в системе ГОСТ Р, однако подтверждает соответствие товара только тем стандартам, которые были выбраны самим заявителем.

Добровольный сертификат способствует:

  • Положительному имиджу вашего предприятия;
  • Получению госзаказов (вы получаете преимущество при участии в государственных тендерах);
  • Заключению выгодных контрактов с медицинскими учреждениями;
  • Повышению доверия партнеров.

Как пройти декларирование клея?

С этой целью вашей компании следует обратиться в специализированный (аттестованный) центр сертификации «Ростест Урал». Многолетний опыт нашей работы позволяет нам оформлять любые официальные сертификационные документы вовремя и с минимальными для заявителя затратами.

Проводится декларирование следующим образом:

  • Фирма-заявитель оставляет заявку на сайте «Ростест Урал»;
  • Формируется комплект документации, которая требуется для проведения декларирования. Как правило, в этот комплект входят учредительные документы заявителя, технические документы на медицинский клей, сведения об изготовителе, имеющиеся на руках у предпринимателя сертификаты и другое;
  • Проводятся испытания клея, составляются протоколы;
  • Декларация составляется, а также регистрируется.

Оставьте заявку на сайте «Ростест Урал». Консультации бесплатны! 

  • г. Екатеринбург

    ул. Розы Люксембург, д. 49,

    БЦ "Онегин", офис 617

    +7 (343) 30-20-956

  • г. Челябинск

    Бизнес-центр Бизнес Урал

    просп. Ленина, 55а

    +7 (351) 71-11-360

  • г. Тюмень

    Статус-центр Россия, Тюмень,

    улица Челюскинцев, 48

    +7 (345) 265-93-97

  • г. Пермь

    Бизнес центр Парус Пермь,

    улица Николая Островского, 59/1

    +7 (342) 255-48-43

  • г. Уфа

    Бизнес-центр Гарда, Россия, Республика

    Башкортостан, Уфа, улица Ленина, 70

    +7 (347) 224-25-42

  • г. Сургут

    Бизнес центр Россия, Ханты-Мансийский

    автономный округ, Сургут, улица Григория Кукуевицкого, 1/1

    +7 (346) 277-96-50

  • г. Краснодар

    Бизнес-центр Европа

    ул. Северная, 319

    +7 (861) 21-23-211

  • г. Ростов-на-Дону

    Ростовский бизнес центр Ростов-на-Дону

    улица Максима Горького, 295

    +7 (863) 333-50-14

  • г. Сочи

    Ростовский бизнес центр Ростов-на-Дону

    Краснодарский край, Сочи, микрорайон Завокзальный, Тоннельная улица, 2А

    +7 (862) 225-73-30

  • г. Казань

    Бизнес центр на Некрасова

    Республика Татарстан, Казань, ул. Некрасова 9

    +7 (843) 20-70-232