Сертификат на грелку

Электрические грелки проходят сертификацию, на медицинские требуется РУ. Прочие модели не требуют обязательного подтверждения соответствия. Оформить сертификат или отказное письмо помогут эксперты ЦС «Ростест Урал».

Под грелками понимаются емкости из резины или другого материала, наполняемые горячей жидкостью, или электрические приборы. Оба типа изделий применяются для нагревания тела человека с целью недопущения переохлаждения или для местного лечения теплом, профилактики заболеваний. Необходимость в оценке соответствия изделий и порядок проведения сертификационных процедур, определяются в зависимости от их функционального назначения и принципа работы.

Обязательная проверка соответствия электрогрелок

Обязательный сертификат на грелку требуется в том случае, если она работает от электричества. Если устройство функционирует от встроенной АКБ или батареек, то действует только технический регламент (кратко – ТР ТС) 020/2011. Им предусмотрена проверка 2-х характеристик устройств:

  • устойчивости к электромагнитным сигналам извне;
  • способности не становиться источником помех для других приборов.

Если устройство напрямую включается в электрическую розетку, то также действует ТР ТС 004/2011. В рамках нормативного акта проверяют следующие свойства технических средств:

  • защита потребителей от электротока;
  • отсутствие иных недопустимых рисков при эксплуатации прибора (связанных с действием волн, излучений, вращающихся элементов, токсичных веществ и т. д.);
  • стойкость изделия к старению и к воздействиям внешней среды;
  • изоляция контактов;
  • безопасность при перегрузках в сети;
  • отсутствие риска пожара и взрыва.

В рамках ТР ТС 004/2011 проводится сертификация.

Поскольку приборы относятся к бытовым, предпринимателю также необходима декларация на грелку в рамках ТР ЕАЭС 037/2016. В рамках него проверяется содержание в материале продукции 6-ти видов токсичных веществ (кадмия, свинца и т. д.).

Все три профильных регламента обязывают предпринимателя наносить на саму электрогрелку и ее упаковку маркировку, где содержится название и тип изделия, основные характеристики, данные об изготовителе и государстве производства.

К устройствам обязательно прилагается инструкция (руководство по эксплуатации). В документ включается информация о назначении и параметрах изделий, их происхождении, порядке применения, хранения, утилизации, действиях при появлении поломок и т. д.

Сертификат и декларация соответствия на грелку оформляются для поточного производства (на период до 5 лет) или для единичной партии — без указания срока действия. При сертификации серии на срок более 1 года в компании проводится ежегодный инспекционный контроль.

Государственная регистрация грелок

Если изделия предназначаются специально для применения в сфере здравоохранения (в больницах, поликлиниках и т. д.), то их обязательная оценка организуется в форме государственной регистрации с выдачей регистрационного удостоверения (РУ). Процедуру проводит Росздравнадзор. Все этапы ее выполнения описывает Постановление Правительства № 1416 от 27.12.2012.

Для госрегистрации от фирмы или ИП требуется:

  • заявление;
  • фотографические изображения товара;
  • протоколы испытаний (ПИ) на техническую и токсикологическую безопасность;
  • пример маркировки изделий и инструкция;
  • технические документы (официальная копия применяемого ГОСТ или скан технических условий (ТУ));
  • проект клинических исследований и т. д.

Для проведения госрегистрации предприниматель готовит пакет необходимой документации. Далее организуют исследования и получают ПИ. Когда все документы собраны, регистрационное досье подается Росздравнадзор. После успешного завершения первого этапа проверки выдают разрешение на проведение клинических экспертиз, результаты которых также вносят в регистрационное досье.

Далее Росздравнадзор принимает решение о выдаче регистрационного удостоверения. Разрешительный документ действует бессрочно. Информация о компании и зарегистрированном продукте вносят в специальную электронную базу.

Отказное письмо на неэлектрические изделия

Нужен ли сертификат соответствия на грелку, если она не подключается к электросети, представляет собой сосуд из резины или другого материала, заполненный горячей жидкостью? Например, это туристические, походные, солевые модели. Товар не попадает под действие ТР ТС, Постановления Правительства России № 2425 от 23.12.2021. Это значит, что он не подлежит обязательной проверке соответствия.

В коммерческой деятельности возникают ситуации, когда отсутствие необходимости в сертификации требуется подтвердить официально. Это можно сделать с помощью разъяснительного документа – отказного письма (ОП). Держатель предоставляет ОП:

  • таможне;
  • контрагентам;
  • торговым сетям;
  • проверяющим инстанциям и т. д.

ОП оформляется аккредитованными органами по итогам анализа документов и сведений о товаре, предоставленных заявителем. Лабораторные исследования не проводятся. Эксперты сверяют код ТН ВЭД на изделия, затем фиксируют вывод о том, что данный код не обозначен в сертификационных перечнях.

ОП оформляется бессрочно, в него можно включить несколько товарных позиций.

Добровольная сертификация согревающих приборов

В добровольном порядке предприниматель вправе получить сертификат качества на грелку любого вида и назначения. В документе упоминаются только те показатели товара, которые выбрал сам бизнесмен. Например, для резиновых изделий можно подтвердить следующие характеристики по ГОСТ 3303-94:

  • герметичность;
  • прочность на растяжение;
  • стойкость к дезинфекции;
  • отсутствие деформаций и трещин под действием высоких температур;
  • стойкость к химическим веществам;
  • отсутствие внешних дефектов;
  • остаточная деформация;
  • относительное удлинение и т. д.

Если предприниматель не использует ГОСТ, то нормативные показатели для товара устанавливаются техническими условиями.

Сертификат оформляется на период до 3 лет. Сертификация грелок помогает повысить популярность товара на рынке, увеличить продажи, заключить выгодные контракты, выиграть тендеры.

Также производитель вправе сертифицировать систему менеджмента в рамках стандарта ИСО 9001 — общие требования к системам управления. Изготовители медицинских изделий могут пройти оценку по специализированному медицинскому стандарту – ИСО 13485. Сертификаты выдают на срок до 3 лет, они помогают укрепить репутацию компании.

Появились вопросы? Обратитесь к экспертам «Ростест Урал», чтобы получить бесплатные консультации, а также практическое содействие в организации проверок и оформлении документов.

Сертификат качества – это документ, который предприниматели оформляют в добровольном порядке, если:

  • желают укрепить имидж торговой марки, увеличить спрос на продукцию;
  • получают запросы о предоставлении сертификата от ключевых партнеров, организаторов тендеров.

Добровольный сертификат не заменяет обязательные документы, если они требуются на товар.

Обязательное декларирование по ТР ЕАЭС 037/2016 проводится в дополнение к сертификации для бытовых электрогрелок. Процедуру осуществляют изготовители продукции, их представители или импортеры.

Прохождение обязательных оценок – это ключевое условие для легальной реализации продукции на единой территории Таможенного союза электрического оборудования российского и импортного происхождения.

Обязательная сертификация проводится:

  • для серийного производства – на 1, 3 или 5 лет;
  • одной партии товара – бессрочно.

Добровольный сертификат оформляется на 1-3 года.

Стоимость сертификации зависит:

  • от типа продукции;
  • схемы оценки;
  • регламента / стандарта, по которому она проводится;
  • сложности лабораторных экспертиз;
  • готовности необходимой документации у заявителя;
  • срочности процедур и т.д.

Точную стоимость сертификационных мероприятий для клиента рассчитывают эксперты «Ростест Урал».

 

По вопросам оформления разрешительных документов на данную продукцию в рассрочку обращайтесь к консультанту


ЗАКАЖИТЕ РАСЧЕТ СТОИМОСТИ НЕОБХОДИМОГО ВАМ ДОКУМЕНТА

Введите только цифры. Пример: 88003020956