Сертификат на ирригатор

Под ирригаторами понимаются электроприборы, которые используются для ухода за ротовой полостью в домашних условиях или в медицинском учреждении. Цель их применения – удаление загрязнений, зубного налета с помощью струи воды с регулируемым напором. Для оборудования предусматривается обязательная оценка безопасности, которая предшествует старту продаж.

Сертификация электрических приборов

С точки зрения законов Таможенного Союза, оборудование относится к низковольтной технике. Это означает, что для легального ведения продаж импортных или российских изделий предпринимателю необходим сертификат на ирригатор.

Если аппарат не подключается напрямую к сети, а оснащается аккумулятором или батарейками, сертификация проводится по одному техническому регламенту Таможенного союза (ТР ТС) – 020/2011. В рамках него предусмотрена проверка таких характеристик приборов, как:

• сила продуцируемого электромагнитного излучения;
• стойкость устройств к излучениям от другой техники.

Если прибор включается в розетку, то помимо ТР ТС 020/2011 действует регламент ТС 004/2011. В рамках него образцы изучаются на отсутствие недопустимых рисков следующего характера:

• действие электротока;
• механические воздействия;
• термические воздействия;
• излучения;
• действие токсичных элементов и т.д.

Также проверяется качество изоляции приборов, их износостойкость и устойчивость к влияниям внешней среды, пожаробезопасность, отсутствие неприемлемых опасностей при включении в сеть или колебаниях электричества.

Экспертизы в рамках сертификации проводятся в условиях лаборатории с аттестатом аккредитации. Итоги проверок и выводы о безопасности электроприборов вносятся в протокол испытаний.

Сертификат оформляется для техники, изготавливаемой серийно, или для 1-й партии продукции.

Обязательное декларирование электроприборов

Помимо сертификата, предприятию для легального ведения бизнеса в ЕАЭС требуется декларация на ирригаторы. Документ регистрируется согласно техническому регламенту ЕАЭС 037/2016. Им удостоверяется, что содержание контролируемых веществ в приборе не превышает допустимых показателей.

В рамках декларирования исследуется содержание определенных элементов в твердом материале вещества, а также доля материалов, в которых выявленный показатель выше нормы.

Декларация оформляется на серийный выпуск техники для чистки зубов (на 1-5 лет) или на 1 поставку (бессрочно).

Оформление документации на электроприборы

Чтобы провести обязательные оценки ирригаторов, предприятию-изготовителю необходимо разработать и утвердить технические условия (ТУ). Это внутренний акт фирмы, в котором:

• определяются нормативные показатели товара;
• описываются правила приемки и методы исследований;
• даются рекомендации по использованию техники, устанавливается гарантийный срок;
• содержатся требования к маркировке, упаковке, доставке и хранению тех. средств.

Если оценочные мероприятия проводит импортер, ему понадобится:

• официальное письмо лаборатории для ФТС (нужно для ввоза образцов);
• техническое описание ассортимента;
• договор уполномоченного лица или контракт на закупку партии.

Также на изделия отечественного и импортного производства оформляются следующие технические документы:

1. Руководство по эксплуатации – содержит данные о параметрах и назначении устройства, дате изготовления, производителе и поставщике. Включает описание параметров продукции, порядка их безопасного применения, правила взаимодействия с ними при организации продаж, хранении, утилизации, рекомендации по действиям в случае поломок и т.д.
2. Паспорт изделия – включает подробную информацию о конструкции, комплектности, функциональном назначении, характеристиках электрического прибора и порядке его применения.
3. Технологический регламент производства – содержит информацию о порядке организации производственного процесса в компании. Описывает последовательность технологических операций, алгоритмы действий работников.

Согласно действующим регламентам, на каждом товаре должна присутствовать обязательная маркировка. В нее включаются сведения о названии и модели продукции, стране ее происхождения и характеристиках, от которых зависит безопасность. Также маркировочная надпись наносится на упаковку. Руководство по эксплуатации (инструкция) прикладывается к прибору на бумажном носителе.

Добровольные оценки ирригаторов

Добровольная сертификация ирригатора проводится предпринимателями, которые успешно завершили обязательные оценки продукции. Это процедура, в ходе которой подтверждаются качественные показатели продукции: потребительские и эксплуатационные характеристики. Заявитель сам определяет, какие именно параметры оборудования будут удостоверены.

Например, предприятие вправе инициировать проверку следующих особенностей изделий:

• габаритов;
• массы;
• энергопотребления;
• числа режимов работы;
• эргономичности;
• комплектности и т.д.

В рамках добровольной сертификации подтверждается соответствие продукции ТУ, действующим на предприятии. Оценки выполняются в независимых системах, которые прошли регистрацию в Росстандарте и действуют в РФ.

Сертификат оформляется на период 1 или 3 года. Держатель документа вправе размещать на продукции и в рекламных материалах знак качества. Сертификация позволяет привлечь потребительское внимание к преимуществам товаров бренда, сформировать позитивный имидж торговой марки, увеличить продажи и расширить направления сбыта.

Чтобы участвовать в закупочных процедурах, предпринимателю может потребоваться заключение Минпромторга. Этот документ оформляется на основе анализа документации компании и удостоверяет, что товар произведен на территории России. Фирма вносится в реестр отечественных производителей на 1 год.

Есть вопросы? Обратитесь к экспертам и узнайте больше о разных видах оценочных процедур, получите содействие в их прохождении.