ЛИЦЕНЗИЯ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

В ходе осуществления деятельности предприниматели-резиденты Российской Федерации могут сталкиваться с необходимостью получения лицензии, без наличия которой оказание медицинских услуг не может быть законным. Одним из видов документов, который может потребоваться предпринимателю, является лицензия на право осуществления медицинской деятельности. Центр сертификации «Ростест Урал» оказывает содействие в оформлении лицензий. Специализируясь на многих системах сертификации и декларирования, мы окажем комплексную помощь в получении необходимой разрешительной документации, наличие которой дает вам возможность организовать легальный бизнес, приносящий доход. Каждый обратившийся имеет право на бесплатную консультацию, в ходе которой получает ответы на все возникшие вопросы в области нетарифного регулирования и знакомится с процедурой лицензирования на основании актуальных норм законодательства.

Получение лицензии на мед. деятельность

Регистрация лицензий для юр. лиц осуществляется:

гос. органом – Росздравнадзором, в отношении учреждений, относящихся к гос. структурам и тех, в которых предусматривается несение военной службы. Также обратиться за получением документа могут представители мед. организаций, оказывающих высокотехнологическую помощь и юр. лица, осуществляющие мед. деятельность в области контроля;
уполномоченными органами исполнительной власти (каждого отдельного субъекта РФ) для все остальных организаций, неподведомственных гос. органам, и функционирующих в сфере оказания мед. услуг (частная практика, индивидуальные услуги).

Получение лицензии дает возможность представителям:

вести деятельность строго в рамках закона. Это обеспечивает отсутствие возможных проблем в форме привлечения к ответственности;
подтвердить соответствие параметрам, которые должны присутствовать у мед. организации для оказания услуг и выполнении работ в соответствии с требованиями.

Те организации и ИП, которые претендуют на оформление лицензии, должны обеспечить соответствие следующим основным требованиям, предъявляемым к заявителям, для возможности вынесения положительного решения. В качестве таких требований выступают:

наличие помещений или территории, достаточных для оказания тех услуг, перечень которых отражен в поданном заявлении на оформление;
в отношении сооружений у заявителя должна быть оформлена документация, подтверждающая право владения;
присутствие изделий мед. назначения, которые могут быть представлены аппаратами, инструментами. Такие изделия должны позволять оказывать в полном объеме те услуги, которые также указаны в заявлении;
наличие у руководителя и замещающих его лиц высшего мед. образования, доп. образования, сертификата. Перечень видов документов, свидетельствующих о получении определенного образования или прохождения курсов, может несколько отличаться в зависимости от типа организации, которая обращается с заявлением на получение лицензии. Более подробную информацию вы сможете получить от экспертов Центра или в ПП РФ № 291;
наличие определенного стажа работы у руководства. Для получивших высшее образование он составляет 5 лет, среднее – 3 года;
наличие работников, состоящих в штате заявителя, имеющих образование, соответствующее занимаемой должности;
наличие в штате заявителя сотрудников, которые будут заниматься техобслуживанием применяемых изделий, имеющих необходимое проф. образование;
соответствие структуры организации и расписания общим нормам, которые определены для организаций такого типа как необходимые;
соблюдение отдельных законодательных норм, регулирующих некоторые виды оказания услуг и работ (донорство, трансплантация, экспертиза и т.д.);
поддержание организованной и функционирующей системы контроля качества применяемых изделий и оказываемых услуг.

Заявление на лицензию мед. деятельности

В заявлении отражают:

название юр. лица (отражается также сокращенное и фирменное название при условии их наличия);
адрес местонахождения заявителя;
подтверждение внесения данных в реестр (ЕГРЮЛ, ЕГРИП);
ИНН заявителя;
адрес, по которому предприниматель намерен осуществлять оказание услуг в сфере медицины;
полный перечень работ и услуг, которые намерен выполнять заявитель. Впоследствии ИП или организация не смогут заниматься теми видами деятельности, которые не отражены в лицензии на медицинскую деятельность – для этого потребуется ее переоформить. В противном случае ведение бизнеса будет противозаконным, что грозит привлечением к ответственности;
сведения о зданиях и сооружениях, в которых будет осуществляться оказание услуг;
данные о полученном заключении СЭС;
информация о гос. регистрации мед. изделий, которые будут использованы в процессе работы;
квитанция об оплаты гос. пошлины;
доп. сведения.

Перечень работ, для которых потребуется обратиться для предоставления лицензии на медицинскую деятельность в соответствии с ФЗ-99 и ПП 291:

акушерское дело;
гинекология;
бактериология;
вакцинация;
гематология;
генетика;
детская онкология и хирургия;
забор половых клеток, их криоконсервация и хранение;
медицинские осмотры (в том числе и осуществляемые для водителей рейсовых транспортных средств);
профилактические медосмотры;
мед. освидетельствование;
медицинская оптика;
мед. статистика;
пластическая хирургия;
сексология;
стоматология;
суд-мед. экспертиза;
терапия;
трансплантация;
урология;
диагностика;
хирургия;
экспертиза проф. пригодности;
эпидемиология и т.д.

Переоформление лицензии

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность происходит в следующих ситуациях:

смена места оказания услуг. Такая необходимость возникает, если указанное помещение или сооружение не будет использовано, и работы планируется проводить на территории тех объектов, что не были отражены в лицензии;
изменение списка работ или оказываемых услуг при условии, что они не были указаны в оформленной ранее лицензии;
преобразование юр. лица;
осуществление реорганизации компании или фирмы (при соблюдении доп. условий, установленных законодательством);
изменение названия компании или ФИО ИП;
смена адреса местонахождения ИП или юр. лица;
изменение реквизитов документации, которая может подтвердить личность ИП;
изменение адреса, где выполнялись работы или оказывались услуги;

Документы на лицензию медицинской деятельности

Получение лицензии на медицинскую деятельность требует предоставления пакета документов:

регистрационной документации;
учредительной документации (ее заверенных копий);
подтверждение присутствия в праве собственности зданий, где заявитель планирует ведение работ или оказание мед. услуг;
подтверждение о присутствии права собственности или пользования мед. оборудованием, которое будет применяться заявителем в ходе оказания услуг;
информацию о полученном предпринимателем заключении СЭС;
информацию о гос. регистрации, которая была проведена в отношении применяемых в работе мед. изделий;
сведений о получении необходимого образования руководящим составом и сотрудниками.

Важным моментом сотрудничества с нами является то, что мы не только обеспечим сбор и формирование необходимого пакета документов. Эксперты Центра совместно с представителем заказчика проведут проверку, в результате которой будет определено соответствие условиям, выдвигаемым законодательством, необходимым для оформления лицензии. Если определенные параметры не подходят под требования положений ФЗ о лицензировании, наши эксперты оказывают помощь в приведении их в полное соответствие путем выдачи соответствующих рекомендаций.

Выдача лицензии – порядок действий

Процедура оформления лицензии на осуществление медицинской деятельности состоит из поэтапного выполнения следующих операций:

Обращения предпринимателя, намеренного получить лицензию, в центр сертификации «Ростест Урал».
Получение заявителем информации о перечне видов лицензий на медицинскую деятельность и порядке оформления документации.
Предоставление необходимого пакета документации. При необходимости эксперты Центра помогают получить дополнительные документы для формирования полного комплекта, необходимого для направления заявления на оформление.
Заключение договора на оказание услуг.
Формирование необходимого комплекта документов и оформление заявления для направления его в Росздравнадзор.
Направление заявления для рассмотрения сотрудниками Росздравнадзора.
Получение лицензии в случае вынесения положительного решения. Сведения о нем, как и вся промежуточная информация, указывается на оф. сайте и любой желающий может ознакомиться с ней.

Наши преимущества – причины, по которым стоит обратиться в ЦС «Ростест Урал»

Сотрудничество с нами – это:

получение бесплатных консультаций;
высокий профессионализм экспертов Центра;
индивидуальный подход к каждому клиенту при определении вида и порядка оформления необходимой документации;
поддержка заказчиков после выполнения всех условий договора и своевременное информирование об изменении законодательства;
возможность оказания услуг в удаленном режиме;
возможность получения оформленной документации при помощи доставки курьером, которая организуется совершенно бесплатно.

Мы окажем комплексную помощь в получении необходимой нормативной и сертификационной документации. Все вопросы вы можете задать нашим специалистам. Наши консультации бесплатны!