РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ (РУ)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ (РУ)

Для изготовления и импорта медицинских препаратов, а также техники и изделий медицинского назначения вам потребуется оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Наличие этого документа подтверждает факт регистрации вашей продукции в соответствующем реестре медицинских товаров.

Оформление такого удостоверения – процедура обязательная. Отсутствие документа не позволит оформить сертификационные разрешения (декларацию о соответствии), которые, в свою очередь, необходимы для законного импорта, производства и распространения продукции.

Регистрации в Росздравнадзоре подлежат практически все выпускаемые в обращение медицинские препараты и оборудование. Точно определить, являются ли ваши продукты объектом данной проверки, вы можете у консультантов центра «Ростест Урал».

Какие сведения указываются в документе?

Регистрационное удостоверение выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Однако заказать такой документ можно, обратившись к специалистам аккредитованного центра «Ростест Урал».

Удостоверение составляется на специальном бланке и содержит следующие данные:

  • Номер удостоверения и дату оформления;
  • Наименование и адрес фирмы-получателя документа;
  • Сведения о заявленном товаре;
  • Информацию о производителе;
  • Код ОКП продукта и присвоенный ему класс потенциального риска.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора заверяется печатью и подписью руководителя данного государственного учреждения.

Срок годности документа не устанавливается.

Как оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора?

Чтобы заказать выдачу такого документа, вашей компании следует оставить заявку на сайте аккредитованного центра «Ростест Урал». Наши специалисты помогут вам подготовить необходимый комплект документов (включая протоколы лабораторных исследований) и проведут все предусмотренные законом проверки. Данное удостоверение будет оформлено лишь при полном соответствии продукта установленным Росздравнадзором требованиям.

Оставьте вашу заявку на официальном сайте «Ростест Урал». Многолетний опыт сотрудничества с различными государственными структурами позволяет нам оформлять документацию быстро и без дополнительных материальных издержек.

Консультации наших экспертов бесплатны!

С этим документом также заказывают:

  • г. Екатеринбург

    ул. Розы Люксембург, д. 49,

    БЦ "Онегин", офис 617

    +7 (343) 30-20-956

  • г. Челябинск

    Бизнес-центр Бизнес Урал

    просп. Ленина, 55а

    +7 (351) 71-11-360

  • г. Тюмень

    Статус-центр Россия, Тюмень,

    улица Челюскинцев, 48

    +7 (345) 265-93-97

  • г. Пермь

    Бизнес центр Парус Пермь,

    улица Николая Островского, 59/1

    +7 (342) 255-48-43

  • г. Уфа

    Бизнес-центр Гарда, Россия, Республика

    Башкортостан, Уфа, улица Ленина, 70

    +7 (347) 224-25-42

  • г. Сургут

    Бизнес центр Россия, Ханты-Мансийский

    автономный округ, Сургут, улица Григория Кукуевицкого, 1/1

    +7 (346) 277-96-50

  • г. Краснодар

    Бизнес-центр Европа

    ул. Северная, 319

    +7 (861) 21-23-211

  • г. Ростов-на-Дону

    Ростовский бизнес центр Ростов-на-Дону

    улица Максима Горького, 295

    +7 (863) 333-50-14

  • г. Сочи

    Ростовский бизнес центр Ростов-на-Дону

    Краснодарский край, Сочи, микрорайон Завокзальный, Тоннельная улица, 2А

    +7 (862) 225-73-30

  • г. Казань

    Бизнес центр на Некрасова

    Республика Татарстан, Казань, ул. Некрасова 9

    +7 (843) 20-70-232