Сертификат на клей

Медицинский клей подлежит госрегистрации в Росздравнадзоре и декларированию, иные виды товара – госрегистрации в Роспотребнадзоре. Пройти оценочные процедуры помогут эксперты.

Клеем называется вещество с натуральным или химическим составом, которое склеивает различные изделия и элементы. Продукт выпускается в сухой (для разведения водой), жидкой или пастообразной форме. Он применяется в быту, в организации строительства и ремонта, в сфере здравоохранения и т.д. Для всех видов товара требуется обязательная оценка безопасности перед выпуском в продажу.

Обязательная оценка медицинского изделия

Нужен ли сертификат соответствия на клей, если тот предназначается специально для медицинских целей? В отношении продукции такого вида установлено требование об обязательной госрегистрации, которая проводится Росздравнадзором. Порядок организации процедуры определен Постановлением Правительства РФ (далее - ПП РФ) №1416 от 27.12.12 года.

Оценка соответствия предполагает проверку документов заявителя. Для госрегистрации предоставляется:

  • заявление;
  • фотографии товара;
  • техническая документация;
  • образцы этикетки и инструкции;
  • протоколы проведенных испытаний;
  • план клинических исследований.

Регистрация проводится в следующем порядке:

  1. Предприниматель готовит документацию, проводит испытания медицинских изделий и получает протоколы.
  2. Заявитель обращается в Росздравнадзор с комплектом документов.
  3. Тот назначает экспертную организацию, которая проверяет документы, организует клинические исследования товара, выносит заключение.
  4. Росздравнадзор на основе этого заключения принимает решение.
  5. Заявитель получает регистрационное удостоверение (далее – РУ).

Период действия РУ не ограничивается. На продукцию заводится регистрационное досье.

Также для легальной работы на рынке РФ предпринимателю нужна декларация на клей. Это требование установлено ПП РФ №2425 от 23.12.21 года. Материал проверяется на соответствие профильным государственным стандартам: ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-18-2011 и т.д. Изучаются химические, физико-химические, токсикологические, биологические свойства продукта.

Декларация оформляется на серийное производство мед. изделий или на разовую поставку. В обоих случаях срок ее действия ограничивается – не более 5 лет.

Оформление СГР на клеящие составы

Нужен ли сертификат на клей для плитки, для ремонта, бытовых нужд? Такое требование отсутствует в действующем законодательстве. Согласно Решению КТС №299 от 28.05.10 года, для материала обязательна государственная регистрация. В России данная оценочная процедура проводится Роспотребнадзором.

Госрегистрация организуется до старта производства материала в РФ или до его импорта. Процедура включает проверку документации, по которой товар изготавливается или ввозится в ЕАЭС. Также проводится отбор образцов продукта и исследования в лаборатории. Изучается:

  • состав материала;
  • интенсивность запаха;
  • отсутствие тяжелых металлов в составе;
  • токсичность;
  • микробиологическая безопасность и т.д.

По итогам проверок аккредитованная лаборатория оформляет протокол, на его основе составляется экспертное заключение. Основываясь на сформулированных в нем выводах, Роспотребнадзор подводит итоги оценки. Если они положительны, предпринимателю выдается разрешительный документ – СГР. Он действует бессрочно.

Паспорт безопасности на клеящие материалы

Чтобы получить разрешительную документацию или добровольный сертификат на клей на синтетической основе, предпринимателю необходим паспорт безопасности (ПБ). Он оформляется изготовителем с учетом специфики конкретного продукта. Требования к структуре и содержанию ПБ установлены в ГОСТ 30333-2007.

В ПБ включается следующая информация:

  • описание, состав вещества, физические и химические свойства;
  • токсичность вещества;
  • правила безопасного обращения с ним на разных этапах жизненного цикла;
  • меры первой помощи;
  • данные о производителе и импортере.

ПБ по форме ГОСТ подлежит обязательной регистрации. Импортеры составляют паспорт по международного форме SDS, для такого документа регистрация не предусмотрена.

Добровольная оценка клеящих составов

Как дополнение к разрешительной документации предприниматель вправе получить инициативный сертификат соответствия на плиточный клей или любой другой вид материала. Так подтверждается, что продукция отвечает нормативным показателям качества, потребительским свойствам, о которых заявляет компания. Эталонные значения для этих показателей устанавливаются техническими документами фирмы.

Заявитель самостоятельно решает, какие именно параметры материала будут подтверждены. Например, в сертификате на клей для линолеума могут быть обозначены следующие характеристики продукта:

  • внешний вид;
  • плотность;
  • доля тех или иных компонентов в составе;
  • адгезия с поверхностью;
  • отсутствие запаха;
  • долговечность клеевого соединения и иное.

Сертификат качества на клей действует максимум 3 года. Основание для его предоставления – результаты лабораторных испытаний продукции. Добровольный документ помогает привлечь внимание покупателей к товару (в том числе за счет использования специальной маркировки), стимулировать потребительский спрос, увеличить выручку фирмы, расширить направления продаж.

Остаются вопросы? Узнайте подробнее о сертификации клеящих составов, получите помощь в прохождении всех видов оценочных мероприятий у экспертов.

Обязательная сертификация клея не предусмотрена нормами законодательства России и ЕАЭС. В зависимости от назначения продукта требуются следующие виды разрешительной документации:

  • регистрационное удостоверение и декларация в национальной системе РФ – для медицинских изделий;
  • СГР – для бытового, строительного и прочих видов товара.

За работу без разрешительной документации установлена административная ответственность.

Сертификаты оформляются в добровольном порядке. Предприниматель вправе подтвердить соответствие как самого товара, так и системы менеджмента предприятия-изготовителя.

Добровольная сертификация проводится предпринимателями, чтобы:

  • получить право использовать на упаковках, в рекламе знак качества системы, в которой проводилась оценка;
  • привлечь внимание покупателей к преимуществам ассортимента фирмы;
  • стимулировать оптовый и розничный спрос;
  • работать с теми контрагентами, которые просят предоставить сертификат;
  • выигрывать в конкурсах, закупках.

Провести инициативную оценку вправе как производители, так и компании, занятые сбытом продукции. Выгоды от процедуры фирма определяет для себя самостоятельно.

Сроки проведения оценочных процедур определяются такими факторами, как:

  • функциональное назначение материала;
  • количество его разновидностей с разной рецептурой в ассортименте;
  • вид получаемого разрешительного / инициативного документа;
  • статус лица, инициировавшего проверку (производитель или продавец);
  • схема подтверждения соответствия;
  • количество необходимых исследований;
  • загруженность лабораторий;
  • готовность комплекта запрашиваемой документации у заявителя;
  • нормативные сроки госрегистрации, установленные профильным ведомством;
  • прочее.

Для получения точного расчета сроков обратитесь к экспертам.

По вопросам оформления разрешительных документов на данную продукцию в рассрочку обращайтесь к консультанту


ЗАКАЖИТЕ РАСЧЕТ СТОИМОСТИ НЕОБХОДИМОГО ВАМ ДОКУМЕНТА

Введите только цифры. Пример: 88003020956