Полиэтиленовые и целлофановые пленочные материалы используются в быту, садоводстве, строительстве и разных сферах промышленности. Чаще всего сертификат соответствия на пленку не нужен, поскольку материал не является объектом регулирования технических регламентов ЕАЭС (ТР ТС), Постановления Правительства (ПП РФ) № 2425 и иных нормативных актов.
Обязательная проверка соответствия в форме декларирования проводится только для упаковочного материала. Радиографическая медицинская пленка подлежит гос. регистрации в Росздравнадзоре.
В остальных случаях на добровольной основе предприниматели оформляют сертификат на пленку, экспертное заключение, отказное письмо или другие документы, подтверждающие качество.
Оценка соответствия упаковочного материала
Обязательное декларирование проводится для пакетов, упаковки из полиэтилена, предназначенных для хранения пищевой продукции или иных видов товара. Процедура проводится согласно требованиям, установленным в ТР ТС 005/2011.
Оформление декларации на пленку возможно при наличии доказательной базы, которая включает в себя протоколы испытаний (ПИ), акты АСП – анализа состояния производства и прочие документы.
В лабораторных условиях тестируют такие показатели безопасности изделия, как:
- прочность упаковочного материала должна обеспечить способность выдерживать определенные нагрузки, предусмотренные в нормативно-технической документации (НТД) производителя;
- в сырье не должно присутствовать токсичных и запрещенных веществ, которые могут причинить вред здоровью;
- материал, из которого изготовлена упаковка, не должен негативно влиять на качество и ухудшать потребительские свойства продукта;
- упаковка должна обеспечить целостность изделия, чтобы не допустить его порчи или повреждения.
При наличии положительных ПИ и актов АСП (для серийно изготавливаемой продукции) декларацию регистрируют в базе данных Росаккредитации (ФСА). Для этого потребуется электронная подпись.
Нюансы оценки соответствия пленки медицинской радиографической
Как и все изделия медицинского назначения, пленочные материалы для радиографии подлежат гос. регистрации. Регистрирующим органом для такой продукции в РФ является Росздравнадзор.
Гос. регистрация и испытания медицинских изделий проводятся:
- в рамках законодательства ЕАЭС – согласно Правилам, утвержденным в Решении № 46 Совета ЕЭК от 12.02.2016 г.
- в рамках законодательства РФ – согласно порядку проведения гос. регистрации, установленному в ПП РФ № 1416 от 17.12.2012 г.
Процедура заключается в технических испытаниях, проведении токсикологических, клинических и иных исследований, направленных на проверку безопасности, эффективности и качества мед. изделия.
По итогам регистрации заявитель получает РУ, выданное Росздравнадзором.
Добровольная проверка качества
Сертификат на пленку полиэтиленовую выдается в рамках добровольных систем РФ (сокращенное название – СДС). Процедура предусматривает проведение лабораторных испытаний по стандарту ГОСТ или ТУ (тех. условиям) изготовителя.
Заявитель выбирает сам показатели и свойства товара, которые желает проверить и подтвердить их соответствие НТД.
Наличие добровольного сертификат соответствия на пленку полиэтиленовую помогает предпринимателям:
- повысить конкурентоспособность продукции на российском рынке;
- продемонстрировать покупателям высокое качество товара и укрепить их доверие;
- создать имидж надежного производителя;
- выделиться среди компаний-конкурентов;
- получить иные преимущества.
Также по желанию предпринимателя можно оформить:
- Экспертное заключение – свидетельствует о гигиенической чистоте изделия и санитарной безопасности.
- Сертификат ЭКО – подтверждает экологическую чистоту материала и его соответствие нормам экобезопасности.
- Сертификат ИСО – свидетельствует о наличии на производстве сертифицированной системы менеджмента качества (сокращенно – СМК).
Наличие СМК подтверждает эффективность работы производственного предприятия, использование современного оборудования, укомплектованность штата квалифицированными работниками, что способствует выпуску продукции надлежащего качества.
Отказное письмо
При таможенном оформлении у сотрудников ФТС могут появиться сомнения – нужна ли разрешительная документация на ввозимый товар? Это происходит поскольку в процессе идентификации продукции часто возникают вопросы, связанные с несовпадением кодов в разных классификаторах (ТН ВЭД/ОКПД 2).
В разрешении спорных ситуаций поможет отказное письмо (ОП) – информационный документ, предназначенный для подтверждения отсутствия продукции в сертификационных перечнях ТР ТС, ПП РФ № 2425 и иных НПА.
ОП также может понадобиться:
- при участии в тендере (организаторы конкурсных процедур закупки часто включают ОП в перечень обязательной тендерной документации);
- для размещения товара на маркетплейсах по запросу администрации торговых площадок;
- при проверках надзорных органов;
- в процессе торговли оптом и в розницу.
Отказное письмо выдается без указания срока действия и остается актуальным до внесения изменений в законодательство. Эксперты рекомендуют проводить ежегодную актуализацию документа, с целью оперативного контроля за изменениями законодательства, в части указанной в ОП продукции.
Требования к маркировке
После проведения сертификации пленки изготовитель (импортер) обязан обеспечить наличие на упаковке и этикетке товара потребительской маркировки. К обязательным маркировочным сведениям относятся:
- наименование выпускаемого продукта и сведения о его составе;
- данные об изготовителе, товарный знак (при наличии);
- дата изготовления;
- правила хранения, применения по назначению и т. д.;
- штрих-коды;
- знак ЕАС (для изделий, которые проходят оценку по ТР ТС);
- иные сведения, важные для потребителя.
Штрихкодирование в международной системе проводят экспортеры, импортеры или предприятия, которые размещают продукцию на продажу в крупные торговые точки с автоматизированным учетом. Можно зарегистрировать штрих-коды добровольно для упрощения учета движения товаров.
Оценка соответствия продукции – многоэтапная процедура, которая имеет нюансы и требует знания законодательства в области сертификации. Именно поэтому многие предприниматели обращаются за помощью в сертификационный центр «Ростест Урал». Эксперты центра бесплатно проконсультируют и помогут оформить любую разрешительную документацию.
Сертификация – добровольная процедура для всех видов данной товарной группы. Ее проводят для повышения конкурентоспособности и получения различных преимуществ.
Процедура заключается в проверке изделия по ГОСТу или тех. условиям производителя.
В зависимости от области применения, для продажи пленочного материала может потребоваться оформление декларации (на упаковку) или регистрационного удостоверения (РУ) – для медицинкской радиографической пленки.
В остальных случаях предприниматели оформляют добровольные сертификаты и/или отказное письмо.
В обязательном порядке проходит декларирование по ТР ТС 005/2011 только упаковочный материал. В этом случае за торговлю без декларации предприниматель будет привлечен к ответственности по КоАП РФ.
На пленочные материалы для медицинской радиографии оформляют РУ после прохождения гос. регистрации в Росздравнадзоре.
Для всех видов данной категории товара можно пройти сертификацию на соответствие ГОСТ/ТУ в добровольном порядке. Также можно получить экспертное заключение, подтверждающее гигиеническую чистоту материала и отказное письмо (подтверждает отсутствие необходимости в оформлении обязательной разрешительной документации).
Сертификационные процедуры (независимо от формы оценки соответствия) состоят из нескольких этапов:
- Предприниматель направляет заявку и подготавливает запрашиваемую документацию.
- Эксперт по сертификации проводит анализ документов и сведений, представленных заявителем.
- Выбирается форма и схема подтверждения безопасности продукции.
- Проводится анализ состояния производства (для серийно изготавливаемых изделий).
- Отбираются образцы, после чего они проходят испытания в лаборатории.
- На основании положительных протоколов испытаний заявитель получает необходимый документ.
