Сертификат на клей

Клеем называется вещество с натуральным или химическим составом, которое склеивает различные изделия и элементы. Продукт выпускается в сухой (для разведения водой), жидкой или пастообразной форме. Он применяется в быту, в организации строительства и ремонта, в сфере здравоохранения и т.д. Для всех видов товара требуется обязательная оценка безопасности перед выпуском в продажу.

Обязательная оценка медицинского изделия

Нужен ли сертификат соответствия на клей, если тот предназначается специально для медицинских целей? В отношении продукции такого вида установлено требование об обязательной госрегистрации, которая проводится Росздравнадзором. Порядок организации процедуры определен Постановлением Правительства РФ (далее - ПП РФ) №1416 от 27.12.12 года.

Оценка соответствия предполагает проверку документов заявителя. Для госрегистрации предоставляется:

• заявление;
• фотографии товара;
• техническая документация;
• образцы этикетки и инструкции;
• протоколы проведенных испытаний;
• план клинических исследований.

Регистрация проводится в следующем порядке:

1. Предприниматель готовит документацию, проводит испытания медицинских изделий и получает протоколы.
2. Заявитель обращается в Росздравнадзор с комплектом документов.
3. Тот назначает экспертную организацию, которая проверяет документы, организует клинические исследования товара, выносит заключение.
4. Росздравнадзор на основе этого заключения принимает решение.
5. Заявитель получает регистрационное удостоверение (далее – РУ).

Период действия РУ не ограничивается. На продукцию заводится регистрационное досье.

Также для легальной работы на рынке РФ предпринимателю нужна декларация на клей. Это требование установлено ПП РФ №2425 от 23.12.21 года. Материал проверяется на соответствие профильным государственным стандартам: ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-18-2011 и т.д. Изучаются химические, физико-химические, токсикологические, биологические свойства продукта.

Декларация оформляется на серийное производство мед. изделий или на разовую поставку. В обоих случаях срок ее действия ограничивается – не более 5 лет.

Оформление СГР на клеящие составы

Нужен ли сертификат на клей для плитки, для ремонта, бытовых нужд? Такое требование отсутствует в действующем законодательстве. Согласно Решению КТС №299 от 28.05.10 года, для материала обязательна государственная регистрация. В России данная оценочная процедура проводится Роспотребнадзором.

Госрегистрация организуется до старта производства материала в РФ или до его импорта. Процедура включает проверку документации, по которой товар изготавливается или ввозится в ЕАЭС. Также проводится отбор образцов продукта и исследования в лаборатории. Изучается:

• состав материала;
• интенсивность запаха;
• отсутствие тяжелых металлов в составе;
• токсичность;
• микробиологическая безопасность и т.д.

По итогам проверок аккредитованная лаборатория оформляет протокол, на его основе составляется экспертное заключение. Основываясь на сформулированных в нем выводах, Роспотребнадзор подводит итоги оценки. Если они положительны, предпринимателю выдается разрешительный документ – СГР. Он действует бессрочно.

Паспорт безопасности на клеящие материалы

Чтобы получить разрешительную документацию или добровольный сертификат на клей на синтетической основе, предпринимателю необходим паспорт безопасности (ПБ). Он оформляется изготовителем с учетом специфики конкретного продукта. Требования к структуре и содержанию ПБ установлены в ГОСТ 30333-2007.

В ПБ включается следующая информация:

• описание, состав вещества, физические и химические свойства;
• токсичность вещества;
• правила безопасного обращения с ним на разных этапах жизненного цикла;
• меры первой помощи;
• данные о производителе и импортере.

ПБ по форме ГОСТ подлежит обязательной регистрации. Импортеры составляют паспорт по международного форме SDS, для такого документа регистрация не предусмотрена.

Добровольная оценка клеящих составов

Как дополнение к разрешительной документации предприниматель вправе получить инициативный сертификат соответствия на плиточный клей или любой другой вид материала. Так подтверждается, что продукция отвечает нормативным показателям качества, потребительским свойствам, о которых заявляет компания. Эталонные значения для этих показателей устанавливаются техническими документами фирмы.

Заявитель самостоятельно решает, какие именно параметры материала будут подтверждены. Например, в сертификате на клей для линолеума могут быть обозначены следующие характеристики продукта:

• внешний вид;
• плотность;
• доля тех или иных компонентов в составе;
• адгезия с поверхностью;
• отсутствие запаха;
• долговечность клеевого соединения и иное.

Сертификат качества на клей действует максимум 3 года. Основание для его предоставления – результаты лабораторных испытаний продукции. Добровольный документ помогает привлечь внимание покупателей к товару (в том числе за счет использования специальной маркировки), стимулировать потребительский спрос, увеличить выручку фирмы, расширить направления продаж.

Остаются вопросы? Узнайте подробнее о сертификации клеящих составов, получите помощь в прохождении всех видов оценочных мероприятий у экспертов.