Тип средства измерений (СИ) – группа устройств, которые измеряют одну и ту же физическую величину, работают по одинаковому принципу, имеют одинаковую конструкцию, производятся по одной и той же технической документации.
Когда необходимо свидетельство об утверждении типа средств измерений
Утверждение типа средств измерений – официальный процесс, по результатам которого государственные органы признают, что конкретная модель СИ соответствует необходимым требованиям. Прибор проходит испытания, где проверяется точность, надежность, стабильность показаний, соответствие нормам, установленным российским законодательством.
По итогам процедуры выдается сертификат об утверждении типа средств измерений. Позволяет использовать СИ в сферах, которые находятся под государственным контролем.
Согласно закону № 102-ФЗ, государственное регулирование охватывает сферы, где точность измерений имеет важное значение для жизни, здоровья, безопасности людей, защиты окружающей среды, учета ресурсов, торговли, связи, обороны, при выполнении контрольных, учетных и судебных действий. Включает область здравоохранения, энергетику, промышленность, геодезию, прочее.
Также процедура поверки регламентируется нормативными актами:
- Приказ Минпромторга РФ № 2905 – устанавливает порядок проведения испытаний, правила применения контрольных образцов;
- Приказ Росстандарта № 2346 – утверждает действующий Административный регламент, в рамках которого выполняются соответствующие процедуры;
- Приказ Минпромторга № 2907 – содержит положения о соблюдении допустимых интервалов между поверками;
- МИ 3290-2010 ГСИ – представляет методические рекомендации по оценке материалов, полученных при экспертизе;
- Приказ Минпромторга РФ № 4189 – регламентирует порядок расчета стоимости услуг;
- Рекомендация Р 50.2.077-2014 – касается защиты программных средств, применяемых при испытаниях измерительного оборудования.
В ГОСТ 8.461-2009 приводятся официальные термины, определения и классификация СИ, что помогает унифицировать подходы в технической документации, при проведении проверок.
Разрешение на использование конкретного типа устройства выдается только после лабораторных испытаний. Фиксируются допустимая погрешность, периодичность поверок, порядок, методики, по которым должна выполняться процедура для конкретной модели измерительного прибора.
Выдача сертификата об утверждении типа средств измерений осуществляется поэтапно:
- заявитель направляет комплект необходимых документов в аккредитованную лабораторию, которая специализируется на проведении испытаний СИ;
- разрабатывается индивидуальная программа исследований, которая проходит согласование, проводится проверка стандартных образцов;
- готовится проект описания типа СИ;
- создается проект методики поверки, который затем проверяется на практике, дорабатывается при необходимости;
- составляются акты испытаний с приложением протоколов, фиксирующие показатели, выводы;
- пакет документов направляется в Единый центр, где проходит проверка.
После одобрения документов материалы передаются в Росстандарт, где принимается решение о государственной регистрации утвержденного типа СИ.
Сертификация средств измерений
Многие виды измерительных устройств подлежат обязательной оценке соответствия по требованиям законодательства ЕАЭС.
Если прибор подключается к электросети, необходимо пройти сертификацию по ТР ТС 004/2011. Когда изделие способно излучать электромагнитные помехи или чувствительно к их воздействию – по ТР ТС 020/2011.
В рамках ТР ТС оцениваются устойчивость оборудования к механическим нагрузкам, соответствие нормам электробезопасности. А также способность корректно функционировать в условиях воздействия электромагнитных полей, не создавать помех другим устройствам.
На приборы для использования в быту дополнительно требуется получить декларацию по ТР ЕАЭС 037/2016. Норматив подтверждает, что продукция не содержит веществ, представляющих угрозу для здоровья человека, окружающей среды.
Важно! Продукция, выпускаемая в РФ, должна производиться по ГОСТам или Техническим условиям (ТУ). ТУ разрабатываются для изделий с параметрами, не охваченными общими стандартами. Регистрация ТУ не является обязательной, проводится по инициативе организации. Однако наличие зарегистрированных ТУ повышает юридическую значимость документа, позволяет отстаивать позицию производителя при разногласиях с контролирующими органами, заказчиками или покупателями.
Добровольная сертификация
Добровольная сертификация – процедура оценки товара по ГОСТ или ТУ. Цель – подтвердить качество продукции. Проводится по желанию производителя или поставщика.
Преимущества:
- повышает доверие клиентов, деловых партнеров;
- помогает выйти на новые рынки, в том числе при участии в тендерах;
- дает конкурентное преимущество при продвижении.
Также возможно пройти добровольное подтверждение соответствия деятельности предприятия международным стандартам управления. Система менеджмента проходит оценку по:
- ИСО 9001 – требования к процессам улучшения качества, удовлетворенность клиентов;
- ИСО 14001 – управление воздействием на окружающую среду;
- ИСО 45001 – организация охраны труда, снижение производственных рисков.
Важно! Добровольные сертификаты не могут заменить обязательные разрешения. Выпуск, реализация продукции без необходимых разрешительных документов или с нарушением требований к маркировке может повлечь штрафные санкции, другие меры административного воздействия в соответствии с положениями Кодекса об административных правонарушениях РФ.
Как пройти процедуру утверждения типа средств измерений
Документация должна быть оформлена на русском языке, сопровождаться образцами для испытаний. Требуется комплект:
-
заявление на услугу;
-
сведения о заявителе (ИНН, ОГРН, реквизиты);
-
подтверждение полномочий представителя (доверенность, приказ, решение);
-
уведомление о начале производства устройства;
-
ГОСТ или ТУ;
-
комплект эксплуатационных документов:
-
руководство по эксплуатации (описывает правила подключения, настройки, обслуживания, безопасного использования, включает рекомендации по хранению, условиям транспортировки, допустимым режимам работы);
-
технический паспорт (содержит модель, параметры, комплектацию, дату выпуска, серию, сведения о проведенных поверках);
-
-
описание типа изделия, фотографии либо рекламные материалы, иллюстрирующие внешний вид.
При наличии встроенного программного обеспечения дополнительно подаются описание ПО, протокол проверки уровня защиты, декларация, подтверждающая полноту предоставленных данных, отсутствие скрытых функций в ПО.
Для медицинских приборов потребуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Если оборудование предназначено для эксплуатации во взрывоопасных зонах – сертификат взрывозащиты. Для приборов, которые подлежат обязательной оценке по ТР ТС – декларации или сертификаты.
Важно! Маркировка оборудования наносится производителями или импортерами в соответствии с действующими нормами законодательства. Информация должна быть разборчивой, однозначной. На приборе или упаковке указываются название или обозначение модели, товарный знак (при наличии регистрации), дата выпуска. Размещаются испытательное напряжение, класс точности. А также знак ЕАС (если устройство прошло обязательную процедуру оценки), обозначения добровольной сертификации или систем менеджмента качества.
Оформить необходимый пакет документов, проконсультировать по этапам процедуры, рассчитать срок утверждения типа средств измерений помогут специалисты центра «Ростест Урал».
