Под зубной пастой понимается вид косметики, средство для ухода за полостью рта пастообразной или гелеобразной консистенции, которое в комплекте со щеткой используется для чистки зубов, десен и языка. Продукт устраняет загрязнения и неприятный запах, поддерживает здоровье ротовой полости, препятствует развитию заболеваний. Согласно законодательству, товар проходит обязательные проверки безопасности перед реализацией.
Обязательная оценка зубной пасты
С точки зрения законодательства Евразийского экономического союза (ЕАЭС), косметические средства попадают под действие технического регламента ТР ТС 009/2011. СГР на зубную пасту или порошок для взрослых оформляется для двух типов продукта:
- с содержанием фторидов не менее 0,15% (для жидких продуктов – от 0,05%);
- отбеливающих, в составе которых присутствует перекись водорода в концентрации от 0,1% или вещества, ее выделяющие (например, перепись цинка или карбамида).
Также государственная регистрация проводится для детской зубной пасты, которая изготавливается с использованием наноматериалов.
Гос. регистрация не проводится для средств гигиены для зубных протезов, фиксирующих паст.
В России СГР выдается территориальными или головными отделениями Роспотребнадзора. Отдельное свидетельство необходимо на каждый состав изделия. Оценочная процедура проводится перед постановкой российского производства или перед ввозом импортной поставки в ЕАЭС.
Справка. СГР на изготовленную / ввезенную в ЕАЭС продукцию оформляется бессрочно.
Лабораторные исследования зубной пасты
Чтобы оформить СГР, предпринимателю нужно организовать исследования в лаборатории образцов продукта, отобранных с производства или ввезенных в ЕАЭС (при импорте). Согласно ТР ТС 009/2011, проверяются такие характеристики проб, как:
- кислотность;
- индекс токсичности (определяется методом ин витро);
- отсутствие в составе тяжелых металлов;
- раздражающее и сенсибилизирующее действие;
- содержание МАФАнМ и патогенных микроорганизмов.
В составе образцов не должно присутствовать веществ, применение которых запрещено, и элементов, использование которых ограничивается, свыше допустимых значений. Перечни данных компонентов приводятся в приложениях к ТР ТС 009/2011.
Проверки в лаборатории проводятся по стандартам, определенным ГОСТ. Например, кислотность проверяется по ГОСТ 29188.2-2014, содержание свинца – по ГОСТ 31676-2012 и т.д.
Также предусмотрена обязательная проверка маркировки косметического средства. На этикетке или упаковке обязательно прописывается название продукта, состав, назначение, количество, дата выпуска и срок хранения, государство происхождения, информация об изготовителе и импортере. Если в изделии содержится фторид, указывается его доля.
Лаборатория отражает результаты проведенных исследований в протоколах испытаний (ПИ). Проанализировав данные ПИ, орган инспекции готовит и предоставляет заявителю экспертное заключение. Последнее является основанием для предоставления заявителю СГР. Роспотребнадзор вносит изделия в перечень зарегистрированной продукции.
Что из документов нужно для госрегистрации зубной пасты?
Для проведения оценочных мероприятий нужно следующее:
- заявление в Роспотребнадзор;
- подтверждение регистрации фирмы или ИП;
- сканы ИНН и устава;
- карточка заявителя с реквизитами в банке;
- письменные сведения о товаре;
- ПИ и экспертные заключения;
- документальные подтверждения свойств продукта по органолептике, кислотности, содержания фторидов;
- документы, подтверждающие потребительские свойства изделия, заявленные предприятием (например, отбеливающую способность);
- этикетка;
- аннотация с описанием параметров продукта и информацией, как его использовать;
- сертификат GMP (если оформлялся изготовителем);
- иное (по запросу).
Если косметическое средство изготавливается в ЕАЭС, то обязателен нормативный документ (кратко – НД), в котором обозначены требования к качеству, правила приемки, проведения экспертиз, маркировки и т.д.
Производитель вправе организовать выпуск по госстандартам (например, ГОСТ 7983-99, ГОСТ 7983-2016 – вступает в полную силу с мая 2025 г.), соблюдая абсолютно все их положения. Альтернативное решение – работа по индивидуальному стандарту фирмы, который называется техническими условиями (ТУ). Последний составляется с учетом особенностей конкретного продукта.
Справка. Владелец ТУ может инициировать их регистрацию в российской электронной базе.
На импорт предоставляется контракт, по которому организовано представительство заграничного производителя в РФ или закупка разовой поставки. Также требуется таможенная декларация со специальными отметками.
Получение добровольной документации на зубные пасты
После завершения госрегистрации продукции производитель или импортер может получить на товар добровольный сертификат. Последний подтвердит свойства косметического средства, интересующие заявителя. Например, можно выделить внешний вид изделия, консистенцию, вкус, аромат, особенности состава и т.д.
Также можно получить добровольные сертификаты ЭКО, БИО, которые подтвердят, что продукт не содержит токсичных веществ, является безопасным для природы и человека.
На добровольных началах производители оформляют сертификат ИСО 9001, который становится подтверждением соответствия и эффективности системы их менеджмента.
Справка. Добровольная сертификация проводится на срок до 3 лет. Процедура помогает сделать товар более конкурентоспособным на рынке и увеличить продажи.
Чтобы продукция была узнаваемой для покупателей, производитель / импортер разрабатывает товарный знак (ТЗ). Предприятие вправе зарегистрировать ТЗ, тем самым обеспечив юридическую защиту своей интеллектуальной собственности.
Чтобы торговать через торговые сети или интернет-магазины, предприниматели проводят штрихкодирование ассортимента с нанесением на каждую упаковку идентификационных средств.
Есть вопросы? Получите консультации и практическое содействие экспертов в центре сертификации «Ростест Урал».
