Сертификат на БАДы

Биологически активные добавки — вещества природного или синтезированного происхождения, используемые для дополнения рациона питания. Это продукты, содержащие витамины, минералы, экстракты растений, другие активные соединения. Выпускаются в виде капсул, порошков, таблеток, жидких концентратов. Применяются отдельно или в составе блюд, напитков.

По классификации внешнеэкономической деятельности, БАДы относятся к группе ТН ВЭД 2106. Наиболее распространённые коды:

2106909803 — витаминно-минеральные комплексы;
2106909200 — пищевые продукты без значимого содержания сахаров, жиров;
2106909809 — прочие смеси, не включенные в иные позиции.

В ОКПД 2 продукция классифицируется под кодом 10.89.19 — прочие пищевые продукты специального назначения.

Производство, ввоз, реализация БАДов в России регулируется действующим законодательством. Продажа без оформленных разрешений, регистрации, маркировки расценивается как нарушение, за которое предусмотрены штрафы, иные санкции по КоАП РФ.

Нужен ли сертификат на БАДы

Оборот биологически активных добавок регулируется нормами тех. регламентов ЕАЭС, санитарным законодательством. Для законного выпуска и оборота БАДов необходим обязательный разрешительный документ — свидетельство о гос. регистрации. (СГР). СГР подтверждает соблюдение \ санитарно-гигиеническим правил для изделий.

СГР выдается на основании:

протоколов лабораторных испытаний;
экспертного заключения Роспотребнадзора;
положительного анализа состава, назначения продукции.

Размещение сведений о действующем СГР обязательно в Едином реестре ЕАЭС. Без этого оформление маркировки запрещено.

Сертификат соответствия также может быть оформлен, но исключительно в добровольном порядке. Он подтверждает, что БАД соответствует заявленным характеристикам, стандартам. Документ выдается уполномоченным органом, если предприятие или ИП желает дополнительно подтвердить качество продукции.

Основные регламенты, регулирующие процесс оценки качества БАДов:

ТР ТС 021/2011 — общие правила о безопасности продовольствия;
ТР ТС 022/2011 — нормы маркирования товаров;
ТР ТС 029/2012 — требования к добавкам, вспомогательным веществам;
ТР ТС 027/2012 — нормы для специализированной продукции.

Основные параметры, по которым проводят оценку:

санитарно-химическая безопасность;
микробиологический контроль;
радиологические характеристики;
нутрицевтические свойства (питательная ценность);
парафармацевтические эффекты (иммунная, функциональная активность).

Документ оформляется по результатам исследований в лаборатории. Проверка проводится на основании нормативного документа. Например, ГОСТ Р 56202-2014 или зарегистрированные тех. условия (ТУ), если продукт произведён по индивидуальным разработкам.

Что обязательно для законного оборота БАДов в России:

наличие зарегистрированного СГР;
соблюдение требований к маркировке;
регистрация в системе «Честный знак».

Справка. БАДы не подлежат декларированию. Не регистрируют декларацию, товар является специализированным продуктом.

Сертификация БАДов в добровольном порядке

Добровольная форма оценки безопасности изделий применяется для повышения доверия к товару, выделения её на фоне аналогов. Документ подтверждает свойства, которые заявлены производителем. Это может быть состав, форма выпуска, питательная ценность, эффект от применения или иные важные параметры. Сертификат выдается после лабораторной проверки заявленных показателей.

Применение добровольной оценки помогает официально подтвердить качество продукции, что усиливает позиции компании на рынке. Сведения о сертификате можно использовать в рекламных материалах, при продвижении.

Необходимые сведения от заявителя

От заявителя требуется:

выписка из ОГРН;
ИНН организации или ИП;
нормативный документ (ГОСТ или ТУ);
наименование продукции, форма, дозировка;
описание состава, предназначения;
рекомендации по применению;
макет или образец этикетки.

Маркировка: актуальные сведения

С 01.10.2023 года введена обязательная маркировка БАДов. Участники оборота обязаны:

зарегистрироваться в системе «Честный Знак»;
внести данные о товаре в электронный каталог;
обеспечить нанесение кодов идентификации на упаковки;
передавать информацию о вводе изделий в оборот.

Ключевые этапы:

с 01.03.2024 года — учёт каждой единицы продукции при выводе из оборота;
с 01.05.2024 года — фиксация перемещений по объемно-сортовой схеме через ЭДО;
с 01.09.2025 года — обязательный поэкземплярный учёт при всех операциях.

Маркировке подлежат БАДы с действующим СГР. Продукция, выпущенная до введения маркировки, может реализовываться без кодов до окончания периода годности.

Порядок сертификации БАДов

Оценка соответствия требует соблюдения установленного порядка. Работа начинается с консультации. Специалисты определяют, какие сведения нужны.

Этапы взаимодействия с центром:

заключение договора на сопровождение;
формирование списка необходимых документов;
оформление акта отбора образцов;
передача продукции в лабораторию с аккредитацией;
проведение испытаний по требованиям технических регламентов;
оформление, регистрация СГР.

Какие документы помогут подготовить эксперты центра:

нормативно-техническая документация (НТД);
государственный стандарт (ГОСТ) или технические условия (ТУ);
регистрация ТУ в соответствующем реестре;
система ХАССП — программа по безопасности продовольствия;
технико-технологическая карта (ТТК) с рецептурой;
технологическая инструкция, производственный контроль;
разработка упаковки, макета этикетки;
присвоение штрих-кодов;
подготовка для системы «Честный знак».

Дополнительные опции центра:

оформление добровольного сертификата качества или ЭКО, Био, Органик, Глютен FREE;
получение штрихкодов на товары;
помощь в регистрации в электронных системах учёта.

При обращении в центр можно получить полный комплекс услуг — от составления НТД до регистрации продукции в системе маркировки. Берем взаимодействие с органами на себя. Направляйте заявки!

Подлежат ли БАДы сертификации?

Легальная торговля биологическими добавками для людей возможна при наличии свидетельства о госрегистрации. Документ выдаётся учреждениями Роспотребнадзора.

По инициативе заявителя документацию о качестве можно дополнить добровольными сертификатами, которые подтверждают:

соответствие ГОСТ или ТУ;
отсутствие в составе ГМО, глютена и пр.;
органическое происхождение использованного сырья.

Дополнительная документация оформляется после проведения обязательных регистрационных мероприятий и выдачи СГР.

Потребители и проверяющие структуры вправе запросить копии добровольных сертификатов для подтверждения сведений на маркировке.

Возможна ли продажа БАДов без СГР?

Оборот пищевых добавок на рынке ЕАЭС допускается только при наличии действующего свидетельства о госрегистрации по ТР ТС 021/2011. Нарушение требований законодательства чревато административной ответственностью.

Суммы штрафов из КоАП РФ:

продажа без СГР — до 500 тыс. руб.;
отсутствие записи в электронном реестре — до 300 тыс. руб.;
повторное нарушение — до 1 млн. руб.

Другие меры наказания - конфискация товара и приостановка деятельности предпринимателя.

Правонарушитель может быть привлечён к уголовной ответственности, если употребление некачественного продукта причинило вред жизни потребителя.

Как получить сертификат на БАД?

Сначала заявителю необходимо пройти госрегистрацию, а только потом инициировать добровольную сертификацию. Заранее следует подобрать стандарт, на соответствие которому будет оцениваться продукт.

Сертификация пищевой продукции включает ключевые этапы:

формирование доказательной базы;
заключение договора с аккредитованным органом;
лабораторные исследования отобранных проб;
решение эксперта о выдаче документа.

Для положительного результата оценки следует предоставлять образцы в достаточном количестве. При этом доказательная база должна быть информативной и достоверной.

Какой порядок государственной регистрации биологически активных добавок?

Положения ТР ТС 021/2011 регламентируют выпуск биоактивных добавок и предписывают проводить их оценку путем госрегистрации. Чтобы успешно пройти процедуру, предпринимателю необходимо: