Сертификат на БАДы

Когда обычного рациона недостаточно для восполнения полезных элементов организма, специалисты рекомендуют использовать пищевые добавки. Препараты содержат ингредиенты растительного, животного и синтезированного происхождения, форма которых обеспечивает эффективное усваивание. Легальный оборот возможен только после проведения регистрации биологически активных добавок (БАД). Процедура не связана с сертификацией лекарственных средств.

Классификация добавок к пище

Типология БАД определяется регламентами отдельно взятого государства. В европейских и азиатских странах товар относится к фармацевтической отрасли, а по российскому законодательству он признаётся пищевым продуктом, который не может лечить заболевания.

Активные пищевые добавки подразделяются:

• на нутрицевтики — предназначены для компенсации дефицита важных микро- и макроэлементов во избежание патологических состояний;
• парафармацевтики — препараты стимулирует умственную активность, работоспособность, оказывают общеукрепляющее действие;
• эубиотики — нормализуют микробионез организма за счёт состава из живых культур и питательных сред для полезных бактерий.

Требования безопасности для пищевой продукции устанавливает техрегламент ТР ТС 021/2011, правила маркировки - ТР ТС 022/2011, порядок использования ароматизаторов, консервантов при изготовлении продукта - ТР ТС 029/2012. Нормативные акты содержат критерии оценки качества продукции, производственных и прочих процессов.

После соблюдения норм в части обязательной государственной регистрации биологически активных добавок и оформления свидетельства (СГР) заявитель вправе организовать дополнительную оценку качества товара. Сертификация в добровольной системе (СДС) проводится, чтобы выделить качественные характеристики изделия, получить конкурентные преимущества на рынке.

Принципы ХАССП при производстве БАД

Российские изготовители и продавцы продуктов питания, согласно требованиям ТР ТС 021/2011, обязаны внедрять в работу систему менеджмента на базе принципов HACCP. Основа такой модели управления - исследование опасностей и потенциально рискованных точек в производственных процессах, так как они оказывают влияние на технологические процессы, упаковку, транспортировку, качество продукции и прочие факторы.

На базе положений ХАССП разрабатывается система менеджмента безопасности пищевых продуктов (СМБПП):

• по ГОСТ Р 51705.1-2001. Пользуется популярностью среди мелких и средних предприятий. Положения стандарта помогают настроить систему под возможности компании.
• по ГОСТ Р ИСО 22000-2007. Подходит для предприятий с любой структурой, производственными процессами, используемым оснащением и прочими значимыми аспектами.

Процедура сертификации ХАССП организуется по желанию и подтверждает уровень технологического развития компании, способность должным образом соблюдать санитарно-гигиенические нормы, установленные законодательством РФ. Копия сертификата ХАССП прилагается к доказательной базе при госрегистрации продукции.

Подготовка нормативно-технической документации

Техническая документальная база на производстве пищевой продукции способствует поддержанию надлежащего качества и соблюдению норм, которые установлены для процессов, связанных с жизненным циклом товара.

Деятельность предприятия регулируется:

• ГОСТом, ТУ или СТО на выпуск;
• технологическими инструкциями (ТИ), регламентами (ТР), картами (ТТК);
• рецептурами и др.

При регистрации СГР на БАД заявитель обязан предоставлять заверенные копии технологической документации для анализа экспертом.

Чтобы содержание нормативно-технических документов соответствовало положениям ЕСКД и законам РФ, разработку следует делегировать специализированным организациям (лицам). Квалифицированный исполнитель также проинструктирует, как правильно внедрить стандарт, зарегистрировать и актуализировать норматив при необходимости.

Госрегистрация биоактивных веществ

По ТР ТС 021/2011 для реализации биологически активных добавок к пище на рынках ЕАЭС следует проходить обязательную госрегистрацию. Декларирование БАД не используется как альтернативный основной или дополнительный способ оценки продовольственных товаров.

Маркировка пищевой продукции, прошедшей проверку, должна содержать знак «ЕАС». Отсутствие подтверждающего символа обращения грозит административной ответственностью согласно КоАП РФ.

Этапы регистрационной процедуры:

• Подготовка доказательной базы. Заявитель должен собрать и корректно заверить документацию, указанную в техническом регламенте. Эксперт вправе запросить дополнительные сведения, если они необходимы для корректной идентификации и оценки объекта.
• Лабораторные исследования и экспертное заключение. Типовые образцы проходят тестирование по показателям безопасности. Программа исследований составляется согласно составу и положениям ТР ТС, под действие которых попадает пищевой продукт. Результаты оценки оформляются протоколом испытаний.
• Обращение в Роспотребнадзор. Эксперт органа анализирует предоставленный пакет документов и результаты исследований, сопоставляет их с требованиями ТР ТС. Итогом является решение о выдаче СГР на БАДы или мотивированный письменный отказ.

Процедура организуется перед началом выпуска (импорта) продукции, чтобы избежать попадания на рынок некачественных изделий с запрещёнными компонентами в рецептуре. Причиной отрицательного результата процедуры также может стать превышение содержания веществ, дозировка которых нормируется ТР ТС и санитарно-гигиеническими требованиями.

Свидетельству присваивается уникальный регистрационный номер. При регистрации данные передаются в электронный реестр ЕАЭС, доступ к которому позволяет удостоверить подлинность разрешительного документа.

Действие СГР по ТР ТС 021/2011 не ограничивается определённым промежутком времени независимо от того, является ли заявитель импортёром или производителем.

Добровольная сертификация продукции

После госрегистрации компании обращаются в центр «Ростест Урал» за получением сертификата соответствия БАД. Процедура осуществляется исключительно по инициативе заявителя, который также выбирает цель проведения. Полученный документ удостоверяет соответствие товара национальным стандартам (ГОСТ, ТУ и иным) в системе добровольной сертификации (СДС).

Преимущества сертификата в СДС для бизнеса:

• лояльность потребителей, интерес целевой аудитории;
• возможность расширения рынков сбыта, освоение новых ниш;
• участие в тендерах, на выставках;
• инвестиционная привлекательность и положительный имидж компании.

Срок действия добровольного сертификата на БАД составляет 1 – 3 года. В течение указанного периода компания обладает правом выносить на маркировку знак качества СДС (если он есть), чтобы выделить продукт среди конкурентов.

Чтобы инициировать регистрацию добавок, обращайтесь в центр «Ростест Урал». Консультации бесплатные.