Многие медицинские товары (устройства, оборудование, изделия) подлежат оформлению особого разрешительного документа – регистрационного удостоверения Росздравнадзора (Минздрава). Такой документ необходим для импорта и изготовления продукции. Если же ваши медицинские изделия не подлежат оформлению данного разрешения, вы можете заказать отказное письмо Росздравнадзора.
Отказное письмо официально подтверждает, что заявленная вами медицинская продукция не подлежит проверкам со стороны Росздравнадзора и может быть свободно импортирована, произведена и реализована на территории России.
Является ли отказное письмо Росздравнадзора обязательным?
Нет, такой документ оформляется по вашей инициативе (добровольно), однако его наличие может потребоваться для:
- Ускорения и упрощения таможенных проверок. Дело в том, что при прохождении таможни у экспертов таможенных органов могут возникнуть сложность с идентификацией перевозимого продукта, следовательно, им потребуется подтверждение того факта, что ваши изделия могут транспортироваться без наличия оформленного регистрационного удостоверения;
- Реализации оборудования. В этом случае отказное письмо предоставляется при возникновении спорных ситуаций с надзорными органами или потребителям.
Что представляет собой отказное письмо?
Этот документ составляется Росздравнадзором на обычном А4 листе. В письме прописываются коды ТН ВЭД заявленной продукции, а также информация, указывающая на отсутствие необходимости оформлять на данные товары регистрационное удостоверение.
Письмо заверяется печатью указанного государственного органа и подписью ответственного лица.
Где заказать документ?
Отказное письмо Росздравнадзора можно оформить с помошью центра «Ростест Урал». Наши эксперты проанализируют полученные от вас сведения о товаре и помогут оформить документацию точно в срок.
Если ваша компания хочет подтвердить соответствие медицинской продукции каким-либо стандартам, вы можете заказать оформление добровольного сертификата. В этом случае, помимо проверки необходимых данных/документов, специалисты проведут лабораторные исследования товара.
Для получения консультации заполните на сайте специальную форму обратной связи и наши эксперты свяжутся с вами в ближайшее время.
