Зубная паста является гигиеническим средством для ротовой полости, которое предназначено для чистки зубов. Бывают гелевыми, кремовыми и пастообразными. В зависимости от целей применения могут быть лечебно-профилактическими или гигиеническими.
Чтобы на законных основаниях выпускать зубные пасты или ввозить их в Россию (другие государства ЕАЭС) на продажу, следует разобраться, какие разрешительные документы понадобится оформить. В государствах, которые входят в состав ЕАЭС, действуют технические регламенты (далее – ТР ТС), где для большинства видов продукции предусмотрена определенная оценка соответствия.
Особенности обязательной оценки зубных паст
Средства, используемые для гигиены полости рта, проходят проверку по ТР ТС 009/2011. Данный регламент Таможенного союза содержит перечень требований в отношении косметических и парфюмерных продуктов и устанавливает особенности их оценки.
Форму подтверждения соответствия продукции выбирают с учетом ее вида, состава и назначения. Обязательному декларированию подлежат обычные (гигиенические) зубные пасты для взрослых. Процедура осуществляется с использованием схем:
- 3д – в отношении серийного выпуска;
- 4д – в отношении отдельной партии средств;
- 6д – для серийного изготовления продуктов при условии функционирования СМК или GMP на предприятии.
В ходе декларирования проводится комплекс испытаний по следующим показателям:
- консистенция;
- внешний вид;
- вкус;
- запах;
- цвет;
- концентрация микроорганизмов;
- содержание тяжелых металлов;
- водородный показатель;
- абразивность;
- содержание фторида.
Итоги тестов фиксируются в научных отчетах, протоколах, актах экспертиз, на основании которых принимают декларацию. Документ регистрируют во ФГИС Росаккредитация. Для этого потребуется создать учетную запись и получить электронную подпись.
Отдельные виды гигиенических средств для полости рта подлежат государственной регистрации в органах Роспотребнадзора. Речь идет о зубных пастах:
- для детей;
- отбеливающих, которые имеют в своем составе перекись водорода (до 0,1%), либо элементы, которые ее выделяют (до 6%);
- включающих наночастицы;
- содержащих фториды более 0,15 %.
На перечисленные товары производитель (импортер) оформляет свидетельство о гос. регистрации (сокращенно – СГР). Указанный документ служит подтверждением санитарно-эпидемиологического и гигиенического соответствия продуктов установленным показателям безопасности.
И декларацию, и СГР относят к перечню обязательных разрешений, которые необходимы для продажи зубных паст на территории Российской Федерации и других странах ЕАЭС. Их отсутствие расценивается надзорными органами как административное правонарушение, за которое применяются штрафные санкции и изъятие косметических товаров из оборота.
Важно! Состав детских и взрослых зубных паст существенно отличается. Чем меньше возраст ребенка, тем строже требования предъявляются к гигиенической продукции. Малыши, которым не исполнилось 4 года, могут проглатывать пасту при чистке зубов, поэтому показатель абразивности для этой группы товаров не должен превышать 20 единиц.
Добровольный сертификат на зубные пасты: цели оформления
Сертификация зубной пасты осуществляется предпринимателями на добровольной основе. Это означает, что субъект хозяйствования самостоятельно решает, нужно ли подтверждать качество продукта по национальным стандартам или техническим условиям (ТУ), либо в этом нет необходимости.
Оценочные мероприятия проводят в системе добровольной оценки. Предприниматель на свое усмотрение выбирает характеристики, по которым выполняют проверку в лабораторных условиях. В установленном порядке составляется протокол, при наличии которого аккредитованный орган выдает сертификат. Его наличие предоставляет дополнительные возможности для развития бизнеса и роста показателей его эффективности, среди которых:
- укрепление потребительского спроса;
- привлечение инвестиций на выгодных условиях;
- возможность подписания контрактов с ведущими торговыми фирмами.
На добровольной основе возможно оформление экологического и пожарного сертификата на средства для гигиены.
Процедура сертификации зубных паст: главные этапы
Подтверждение соответствия средств гигиены для ротовой полости состоит из нескольких стадий:
- Подачи заявки в центр «РостестУрал».
- Идентификации товаров и определения формы и схемы проведения оценочных мероприятий.
- Предоставления полного комплекта документов и сведений заявителем. Если продукция не тестировалась в лабораторных условиях, также предоставляются образцы в требуемом объеме.
- Проведения комплекса испытаний по установленным характеристикам с фиксацией итогов в протоколах.
- Оформления декларации или СГР и сертификата на зубную пасту и получения документов заказчиком.
После этого на упаковку средств наносится знак ЕАС, который свидетельствует об их безопасности для потребителя.
Что потребуется для выполнения оценочных мероприятий?
Чтобы в установленном порядке получить сертификат соответствия зубной пасты, необходимо подготовить следующее:
- заполненное заявление на проведение оценки;
- техдокументацию, по которой изготавливают косметику – ГОСТ (например, ГОСТ 7983-99) или ТУ;
- детальное описание продукта – включает наименование, состав с указанием содержания компонентов, список характеристик, код ТН ВЭД;
- ДУЛ с товаросопроводительной документацией – на импорт;
- сведения о заявителе и изготовителе;
- регистрационные документы компании;
- протоколы с результатами тестирования, акты экспертиз или научные отчеты;
- аннотацию;
- сертификат ИСО или GMP при наличии.
Специалисты ЦС «РостестУрал» оказывают содействие в разработке техдокументации для отечественных изготовителей. В него входят ТУ, техническое описание, технологический регламент, рецептуры и иное.
При желании предприниматель может заказать штрихкодирование косметической продукции, разработку на нее этикеток, а также регистрацию товарных знаков.
Нужно ли сертифицировать производство зубных паст?
Сертификация производства косметических и гигиенических товаров не относится к числу обязательных процедур. Поэтому пройти ее изготовитель может только в добровольном порядке.
На начальном этапе потребуется внедрить на предприятии правила, которые определяют надлежащую производственную практику GMP или систему менеджмента качества по стандарту ИСО (на выбор). Это трудоемкая процедура, которая включает в себя разработку внутренней документации, контроль производственных процессов, обучение персонала.
Использование правил GMP (либо управления качеством) позволяет оптимизировать в организации бизнес-процессы и в значительной мере сократить издержки. На таких предприятиях уменьшается количество брака и улучшаются качественные характеристики конечного продукта.
После внедрения СМК или GMP собственником предприятия проводится мониторинг эффективности используемой системы. Если в ходе проверки недочеты не обнаружены, стоит обратиться в сертификационный орган, чтобы пройти оценочные мероприятия и получить сертификат.
Для прохождения сертификации зубных паст позвоните по указанному номеру или оставьте заявку на сайте! Поможем в установленный срок и по выгодной цене оформить комплект документации для успешной торговли!
Действующим законодательством не предусмотрена обязательная сертификация отбеливающих зубных паст. Согласно положениям ТР ТС 009/2011 указанный продукт подлежит обязательной регистрации в Роспотребнадзоре, если в его составе имеется перекись водорода – до 0,1% или вещества, которые ее выделяют – до 6%.
Гигиеническое средство тестируют по гигиеническим и санитарным показателям, и если полученные результаты соответствуют установленным нормативным значениям, то на товар выдается СГР.
Сертифицировать отбеливающие зубные пасты можно дополнительно (по желанию субъекта хозяйствования) только при условии прохождения обязательной оценки.
В отношении детских зубных паст проводится обязательная государственная регистрация. Процедура осуществляется территориальными управлениями Роспотребнадзора, по ее итогам оформляется СГР.
Что касается сертификации указанной продукции, то ее проходят исключительно на добровольной основе – по инициативе изготовителя или импортера. Оценка качества средств для гигиены полости рта выполняется в действующей системе по характеристикам, которые выбрал заявитель. Если товар соответствует нормативным показателям, то заявитель получает добровольный сертификат, который предоставляет дополнительные преимущества для бизнеса.
Продолжительность действия добровольного сертификата на средства гигиены для полости рта составляет от 1 года до 3 лет. Возможность продления указанного документа на законодательном уровне не предусмотрена.
Декларация на зубную пасту оформляется не более, чем на 7 лет, если средства изготавливают серийно. Если декларацию регистрируют на партию зубных паст, то срок действия документа не ограничивается временными рамками, не превышает срок годности продукции.