Испытания продукции на микробиологию проводятся в лаборатории. Исследования необходимы для определения наличия и количества микроорганизмов в продуктах питания. Они проводятся с целью оценки качества пищевого продукта. Подтверждают готовность продукта к употреблению без риска для здоровья.
Также микробиологические испытания проводятся для проверки безопасности косметики, парфюмерной продукции, лекарственных средств и медицинских изделий, игрушек и других детских товаров.
Составленный по результатам исследований отчет (протокол) является основанием для сертификации или декларирования. Обязательное условие – наличие протокола по остальным показателям, установленным нормативными документами. Процедуры оценки проводятся по тех. регламентам ТР ТС/ ТР ЕАЭС или стандартам ГОСТ перед выпуском товара на рынок. Также протоколы испытаний на микробиологию нужны для оформления других разрешительных документов (в зависимости от вида и назначения продукции).
Что включают в себя испытания продукции на микробиологию
Исследования продуктов на микробиологию нацелены на выявление в продукции патогенных микроорганизмов и бактерий. Также задачей тестирования является контроль микробиологической чистоты. После проведения процедуры предприниматель документально подтверждает безопасность изделия, соответствие законодательным требованиям.
К показателям, проверяемым при микробиологических испытаниях, относятся:
- Общее микробное число (ОМЧ) или общая микробная обсемененность. ОМЧ отражает количество микроорганизмов в 1 г или мл продукции – патогенных и непатогенных.
- Патогенные микроорганизмы, которые вызывают заболевания у человека. К ним относятся, сальмонелла, кишечная палочка, листерии, стафилококки, энтерококки и другие.
- Дрожжи и плесень – не являются патогенными, но могут вызывать порчу продуктов.
- Микротоксины – токсины, вырабатываемые микроорганизмами. Вызывают отравления, аллергии и другие нарушения здоровья.
- Иные показатели. Их выбор зависит от вида исследуемого изделия.
Результаты лабораторных исследований оформляются в протоколе (ПИ). ПИ содержит информацию о проведенных испытаниях, методах анализа, полученных результатах и выводах.
Порядок отбора проб и проведения исследований
Исследования на микробиологию проводятся в специализированных лабораториях с необходимой аккредитацией, которая дает право проводить такие испытания.
Для проведения микробиологических испытаний используются специальные питательные среды. Лаборатория должна быть оснащена необходимым оборудованием, к которому относятся:
- инкубаторы – для поддержания постоянной температуры во время инкубации посевов;
- микротомы – для приготовления мазков из посевов;
- микроскопы – для идентификации микроорганизмов;
- спектрофотометры – для определения содержания микротоксинов;
- иное оборудование.
Проводить тестирование имеют право только эксперты-микробиологи с нужной квалификацией.
Для проведения исследований необходим отбор и подготовка образцов или проб.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Если испытания требуются для импортера продукции, чтобы ввезти образцы в РФ на законных основаниях, необходимо получить письмо от лаборатории.
Образцы (пробы) отбираются по правилам, установленным профильными стандартами ГОСТ или другими нормативными документами. Образцы отбирают в стерильных условиях. Они должны быть репрезентативными для всей партии товара. Также образцы отбирают в количестве, достаточном для тестирований.
В некоторых случаях потребуется отдельная подготовка образцов различными способами, в зависимости от вида и состава продукции. Например, для пищевых продуктов образцы измельчаются, гомогенизируются или подвергаются иным видам обработки. Это необходимо для обеспечения равномерного распределения микроорганизмов.
По завершении процесса подготовки проводится анализ проб. Для этого используются различные методы.
Наиболее распространенными методами проведения микробиологического анализа являются:
- Метод чашечного посева – используется для определения ОМЧ, выявления патогенных микроорганизмов.
- Метод мембранной фильтрации – применяется для определения ОМЧ, а также для выявления микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам.
- Метод хроматографии – используется для определения содержания микротоксинов в продукции.
Выбор методики зависит от проверяемых показателей, цели исследований. Подходящий метод определяет эксперт-микробиолог.
Как пройти испытания
Для прохождения исследований на микробиологию производитель (продавец, в т.ч. импортер) продукции подготавливает следующие документы:
- заявку на проведение испытаний, в которой указывается вид исследуемого продукта, количество образцов, другие необходимые данные;
- регистрационные свидетельства заявителя (ОГРН, ИНН) – копии;
- стандарты ГОСТ, тех. условия (ТУ), которыми руководствуется изготовитель в процессе производства;
- паспорт качества, технико-технологические карты, инструкции, рецептуры, прочие документы, которые содержат информацию о составе, свойствах, технологиях производства товара и т.д.;
- для импортных товаров - договор на поставку со спецификациями, инвойс, прочую товаросопроводительную документацию.
- иное – по запросу.
Заявитель подготавливает пробы. Во время лабораторного анализа:
- определяются фактические показатели микробиологии;
- сравниваются с нормативными значениями, указанными в стандартах ГОСТ или приложениях к тех. регламентам ТР ТС.
Результаты лабораторных тестов фиксируются в ПИ, которые выдаются заявителю.
ПИ являются официальным документом, по которому можно зарегистрировать разрешительную документацию для законной продажи товара. ПИ хранятся на предприятии в течение 10 лет и предъявляются по запросу заказчиков продукции или надзорных органов вместе с разрешительными документами.
Стоимость и сроки проведения исследований на микробиологию зависит от вида тестируемого изделия, количества образцов, методов анализа и их сложности.
Выбор лаборатории – одна из главных задач предпринимателя. От квалификации эксперта, наличия необходимого оборудования зависит точность и достоверность результатов. При декларировании пищевой продукции, косметики за эти показатели несет ответственность именно заявитель. Неточности и недостоверные результаты испытаний грозят штрафами по КоАП РФ и иными негативными последствиями для бизнеса.
Чтобы избежать неприятностей, сэкономить время, обратитесь к экспертам центра сертификации «Ростест Урал». Консультации бесплатные, направляйте заявки!
