Зубные щетки предназначены для гигиены полости рта и ухода за зубами, включая зубные протезы. Они классифицируются по различным параметрам: типу щетины, форме головки, материалам изготовления и функциональным особенностям (например, электрические или простые). В международной товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности щетки имеют код 9603 21 000 0, соответствующая классификация по ОКПД2 — 32.91.12.
Для законной реализации данных средств изготовителю или импортеру необходимо получить обязательные разрешительные документы, включая Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Отсутствие этих разрешений может повлечь за собой запрет на продажу изделий, наложение штрафных санкций.
Когда требуется СГР на зубные щетки
Госрегистрация требуется на товары, которые попадает под нормы санитарного и гигиенического контроля, установленные законодательством ЕАЭС. СГР необходима на:
- Изделия, используемые при уходе за полостью рта у детей (включая электрические щетки, работающие от источников питания, а также аналогичные изделия), требуют получения свидетельства. По мимо это, необходимо оформить декларацию о соответствии по ТР ТС 007.
- Продукция, используемая взрослыми, таких как простые зубные щетки и насадки для электрических щеток, требуется получения СГР согласно РКТС 299. Кроме того, требуется декларация в соответствии по ПП 2425, а также согласно требованиям ГОСТ 6388-91. Данный стандарт включает параметры и показатели качества изделий.
Обратите внимание, что оформляются отдельные СГР на взрослые средства для полости рта, отдельно на детские, что требует соблюдения разных норм, а также процедур регистрации.
СГР имеет срок действия 5 лет с момента его выдачи, если иной срок не установлен техрегламентом. Это касается всей продукции, изготовленной после получения свидетельства и успешно прошедшей необходимые испытания. Средства гигиены, выпущенные в обращение в период действия СГР могут находиться в продаже до конца срока годности.
На зубные щетки в виде электрических ручек необходимо получить сертификат соответствия согласно ТР ТС 020. Если зарядное устройство подключается к сети, требуется дополнительный сертификат по ТР ТС 004 и ТР ТС 020.
Производство осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ 6388-2022, которые регламентируют критерии к продукции. Стандарт охватывает аспекты производственного процесса, включая выбор материалов, методы испытаний, упаковку, что обеспечивает высокое качество товара для потребителей.
Изделия хозяйственного обихода, такие как скребки для языка, футляры для зубных щеток, пластиковые зубочистки, пластиковые скребки для языка, футляры для зубных щеток и пластиковые зубочистки, рассматриваются как предметы личной гигиены (исключение - для детей). Для них требуется декларация по ПП РФ № 2425 согласно ГОСТ Р 50962-96.
Если ГОСТы не охватывают специфические особенности определённого вида продукции, предприятие вправе разработать собственные технические условия (ТУ). В этих ТУ должны быть подробно описаны параметры, характеристики, технологии производства. После разработки ТУ могут быть зарегистрированы в реестре ФАТРиМ, что подтверждает их официальное признание и использование в производстве.
Производителю необходимо разработать этикетку, а также нанести маркировку, которая будет четкой, легко читаемой, несмываемой. Маркировка должна содержать обязательную информацию: название, производитель или импортёре, торговую марку, страну происхождения, состав, срок годности, условия хранения, знак соответствия установленным правилам.
Упаковка обязана обеспечивать сохранность изделия, предотвращать повреждение и загрязнение, быть выполненной из безопасных, экологически чистых материалов, не вводить потребителей в заблуждение, а также не иметь сходства с упаковками пищевых продуктов или лекарств.
Лабораторные испытания
Разрешения выдаются на основании протоколов исследований, выполненных в аккредитованных лабораториях. Для оформления СГР на средства для детей проводятся обязательные исследования, включающие:
- микробиологические испытания для подтверждения отсутствия патогенных микроорганизмов;
- токсикологические исследования для выявления отсутствия вредных веществ в материалах изделия;
- физико-химические испытания для подтверждения стабильности, надежности материалов;
- гигиеническую оценку на основе ГОСТ 6388-2022, который устанавливает нормы к безопасности детских зубных щеток.
Для взрослых определены следующие критерии безопасности:
- ингредиенты: запрещено использование веществ, вызывающих аллергию, раздражение или иное вредное воздействие на организм, таких как ртуть, свинец, мышьяк и их соединения. Разрешены только ингредиенты, красители, консерванты и ультрафиолетовые фильтры, не превышающие допустимые концентрации, безопасные для здоровья потребителей.
- внешний вид, упаковка: продукция не должна представлять угрозу здоровью и безопасности потребителей.
- безопасность: средства гигиены полости рта должны быть токсикологически, клинически безопасны, не оказывая негативного воздействия на ткани, микрофлору полости рта при соблюдении условий хранения, указанных производителем.
- соответствие нормам: изделия должны соответствовать установленным органолептическим (вкус, запах, внешний вид), физико-химическим (pH, содержание активных веществ), микробиологическим (отсутствие патогенных микроорганизмов), токсикологическим (отсутствие токсичных веществ), клиническим (доказанная безопасность и эффективность) показателям.
Результаты исследования фиксируются в протоколе, который подтверждает безопасность продукции.
Процесс регистрации зубных щеток в системе СГР
Этапы получения СГР включают следующие шаги:
- Сбор данных: на этом этапе проводится анализ изделий, составление перечня необходимых документов, включая технические характеристики, протоколы исследований, сертификаты, другую документацию, требуемую для дальнейших процедур.
- Проведение испытаний: товары проходят обязательные испытания в аккредитованных лабораториях, чтобы проверить её соответствие установленным стандартам безопасности.
- Подача свидетельства: подготовленный пакет документов, включающий протоколы испытаний, техническую документацию, заявку, направляется в Роспотребнадзор для рассмотрения.
- Получение свидетельства: Роспотребнадзор рассматривает заявку и проводит экспертизу предоставленных документов, результатов испытаний. После проверки ведомство выдает свидетельство о госрегистрации.
- Передача заказчику: после получения свидетельства от Роспотребнадзора оно передаётся клиенту.
Эксперты сертификационного центра "Ростест Урал" оказывают полную поддержку на каждом этапе процесса, обеспечивая компетентное сопровождение и минимизируя возможные риски и задержки.
Документы, необходимые для оформления СГР на зубные щетки
Для получения СГР заявитель должен предоставить следующее:
- заявление;
- нормативно-техническую документацию, регламентирующие производство;
- руководство по использованию;
- образцы этикетки;
- протоколы экспертиз;
- выписка из ЕГРЮЛ или ИП;
- данные на ввоз образцов (если продукция была произведена за его пределами);
- другие.
Перечень документов зависит от вида продукции, полный список озвучат эксперты центра на консультации.
Добровольная сертификация
После получения обязательных разрешений организация может пройти процедуру добровольной сертификации в центре "Ростест Урал". Этот процесс предоставляет производителям и продавцам возможность самостоятельно определить критерии оценки качества продукции, следуя требованиями ГОСТов или технических условий (ТУ). Срок действия такого документа может достигать трех лет.
С помощью центра "Ростест Урал" производитель может оформить следующие документы и воспользоваться следующими услугами:
- Добровольный сертификат подтверждает соответствие установленным требованиям качества и безопасности на добровольной основе.
- Паспорт изделия предоставляет подробную информацию о характеристиках, параметрах, особенностях изделия.
- Штрих-кодирование помогает идентифицировать товары, обеспечивает удобство их учета и продажи.
- Сертификат ИСО 9001 удостоверяет, что система менеджмента качества компании соответствует международным стандартам.
- Экспертное заключение подтверждает соответствие продукции установленным нормам.
- Регистрация товарного знака защищает право использования бренда, увеличивает его ценность.
- Разработка логотипа помогает создать уникальный образ для продукции или компании.
- Разработка этикетки обеспечивает соответствие требованиям маркировки.
- Добровольный пожарный сертификат подтверждает пожарную безопасность товара.
Прохождение процедуры добровольной сертификации позволяет производителям подтвердить высокое качество изделия, повышает доверие потребителей, укрепляет позиции на рынке, выделяя их товары среди конкурентов.
Ответственность за отсутствие СГР на зубные щетки
Продукция без СГР считается нелегальной и не может быть допущена к продаже на территории Таможенного союза. В случае выявления нарушений, контролирующие органы могут наложить штрафы, запретить реализацию продукции, потребовать её изъятия из оборота. Кроме того, такие нарушения наносят вред деловой репутации компании и могут привести к потере доверия со стороны потребителей и партнёров.
Процесс сертификации может оказаться достаточно сложным, особенно для компаний, которые не обладают соответствующим опытом. Ошибки в подготовке документов или неверное толкование требований технических регламентов могут привести к отказу в регистрации. Чтобы минимизировать эти риски и ускорить процесс сертификации, стоит обратиться за поддержкой в сертификационный центр "Ростест Урал".
Специалисты центра имеют опыт и знания, необходимые для корректного оформления документов и успешного получения требуемых разрешений. Центр также предоставляет бесплатные консультации, которые помогают разобраться в тонкостях сертификационного процесса.
Чтобы получить консультацию, можно отправить заявку на сайте центра.
