Подтверждение гигиенической безопасности продукции проводится по требованию законодательства или по желанию изготовителя (импортера).
В обязательном порядке процедура проводится, если этого требуют некоторые технические регламенты ЕАЭС (ТР ТС) или Решение Комиссии ТС № 299.
Порядок подтверждения эпидемиологической безопасности, соответствия требованиям гигиены, санитарным нормам называется государственной регистрацией. В России регистрирует продукцию уполномоченный орган – Роспотребнадзор.
Документ, который выдается по итогам проведения процедуры – свидетельство о гос. регистрации (СГР). В добровольном порядке оформляется экспертное заключение (ЭЗ).
Гигиенические сертификаты на продукцию не регистрируются с 2010 года.
Назначение и сроки действия документа
СГР или ЭЗ – это документы, которые подтверждают соответствие товара требованиям в области санэпидконтроля, свидетельствуют о том, что он является гигиенически чистым и безопасным для здоровья, жизни человека.
СГР требуется для продукции, которая представляет опасность для потребителя, поэтому подлежит санэпиднадзору. Свидетельство необходимо для получения права на осуществление деятельности, связанной с реализацией / импортом подконтрольной продукции.
До 2010 г. выдавался гигиенический сертификат на продукцию – документ действовал бессрочно. Далее, т.е. с 2010 года, вместо сертификата необходимо получить либо СГР, либо ЭЗ.
СГР по ТР ТС (ЕАЭС) считается действительным на протяжении пяти лет.
Если предприниматель получает СГР согласно ЕСТ (единым сан. требованиям, установленным Решением КТС № 299), то документ действует в течение неограниченного периода времени.
Экспертное заключение также срока действия не имеет.
В определенных случаях потребуется актуализация документов. Например, при изменении требований законодательства, а также смене названия, адреса предприятия.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Если меняется состав продукта, технологии его изготовления, проводится повторная экспертиза, переоформляется экспертное заключение и свидетельство.
Критерии необходимости получения свидетельства о гос. регистрации
Список изделий, на которые требуются гигиенические сертификаты, т.е. СГР, перечислен в Разделе 2 Решения КТС № 299 и некоторых ТР ТС (ЕАЭС), например:
- 021 / 2011 – по настоящему регламенту оформление свидетельства требуется на продукты питания для детей или специализированные продукты, например, для диабетиков, спортсменов, беременных и кормящих женщин, а также новые виды продовольствия;
- 007/2011 – СГР с последующим декларированием необходимы для определенного списка детских товаров и нательной одежды, предназначенной для детей в возрасте до трех лет;
- 009/2011 – оформление свидетельства требуется на детскую косметику и некоторые косметические продукты, перечисленные в Приложении к регламенту;
- 027/2012 – регистрации по настоящему документу подлежат диетические продукты, спортпитание, продукция для беременных и кормящих;
- 044/2017 – СГР требуется на упакованную (бутилированную) питьевую воду детскую.
Добровольное ЭЗ оформляется для товаров, включенных в Раздел 1 Решения КТС № 299.
Выдача гигиенического сертификата (т.е. СГР или ЭЗ) возможна после проведения экспертизы в лаборатории, имеющей соответствующую аккредитацию.
ВАЖНО! Если законодательство требует оформления СГР, за его отсутствие производителю или импортеру грозит ответственность по КоАП РФ. Меры административного наказания устанавливает КоАП РФ. Это могут быть штрафы, изъятие продукции из оборота, приостановление деятельности предприятия.
Что требуется для организации оценочных процедур
Для оформления СГР или ЭЗ необходимо подготовить комплект документов для подачи в уполномоченный орган (в РФ это Роспотребнадзор). Потребуется:
- заявка;
- сканы ИНН, ОГРН, выписки из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;
- ГОСТ, применяемый в компании, или ТУ (тех. условия);
- тех. документация: технологические инструкции, рецептуры (зависит от вида и назначения объекта исследований);
- договор уполномоченного представителя с инвойсами, товаросопроводительной документацией, разрешение (письмо) на ввоз образцов от лаборатории (для импортеров);
- иные документы (по запросу).
Список документации может отличаться в зависимости от вида регистрируемой продукции.
Порядок проведения процедуры
Для проведения оценочных процедур в рамках санэпидконтроля установлен следующий порядок:
- проводятся лабораторные исследования, в ходе которых проверяются образцы продукции на соответствие нормам санитарии и гигиены, другим показателям;
- составляется протокол исследований с результатами процедур оценки;
- на основании протокола оформляется экспертное заключение;
- Роспотребнадзор выдает свидетельство на основании анализа документации и результатов оценочных процедур.
СГР регистрируется при наличии положительных результатов экспертизы (протоколов испытаний) и экспертного заключения.
Информация о разрешительном документе – СГР, отображается в реестре.
Реестр находится в свободном доступе. Заинтересованные лица и надзорные органы могут проверить его статус (действует или не действует), а также подлинность.
Отказ в выдаче СГР возможен в следующих случаях:
- заявитель представил требуемую документацию в неполном объеме;
- предоставленная предпринимателем информация и документы недостоверны или не отвечают действительности;
- в ходе мероприятий по оценке обнаружены несоответствия товара утвержденным нормам, нарушения требований законодательства.
При отказе в выдаче свидетельства заявитель получает официальное обоснованное уведомление с предписаниями и сроками устранения несоответствий. После их устранения предприятие вправе пройти процедуру повторно.
Государственная регистрация – продолжительная и многоэтапная процедура. При отсутствии опыта она может вызвать сложности у предпринимателя.
Чтобы избежать потери времени и средств, отказа в выдаче разрешительного документа, лучше обратиться за помощью к специалистам по сертификации.
Эксперты сертификационного центра «Ростест Урал» окажут содействие на всех стадиях оформления СГР и экспертных заключений. Консультации предоставляются бесплатно, направляйте заявки!
