Практически все лечебные и профилактические процедуры в ветеринарии требуют использования специальных средств и растворов (препаратов). Они различаются по назначению, составу, особенностям применения (наружные, внутренние, инъекционные) и другим параметрам. В обязательном порядке проводится регистрация, декларирование, которые направлены на подтверждение безопасности продукции согласно действующему законодательству РФ. Сертификация ветеринарных препаратов организуется по желанию производителя или продавца для продвижения на рынке.
Производить и реализовывать ветеринарные товары можно только при наличии разрешительных документов. В противном случае наступает административная ответственность в виде штрафов, конфискации продукции и приостановки деятельности на срок до 90 дней.
Какие документы оформляются на ветпрепараты?
В первую очередь такое средство должно быть зарегистрировано в Россельхознадзоре, иметь регистрационное удостоверение. Процедура регистрации достаточно длительная, поэтому этот фактор стоит учитывать при планировании сроков выпуска товара. Кроме того, продукция попадает под действие ПП РФ №982, поэтому дальнейшая проверка соответствия проводится в системе ГОСТ Р. Форма обязательной оценки устанавливается согласно виду и назначения препарата.
В частности, процедура декларирования предусматривается для следующей продукции:
- сыворотки диагностические;
- аллергены;
- компоненты и препараты, при изготовлении которых применялись технологии генной инженерии;
- антигены и фаги для диагностики;
- питательные среды;
- бактериофаги;
- инструментарий;
- принадлежности и различные приспособления для проведения процедур.
Обязательная оценка ветеринарных препаратов по ГОСТ Р предусматривает проведение лабораторных испытаний образцов продукции. Они проверяются по показателям безопасности согласно профильным ГОСТам (состав, химические и физические свойства, органолептические характеристики, микробиология и прочее).
Положительное заключение протокола испытаний является основанием для выдачи разрешительного документа на производство и реализацию – декларации на препараты ветеринарного назначения.
Этапы процедуры с помощью центра «Ростест Урал»
Заявитель обращается в наш центр и предоставляет необходимые документы. Первым этапом является идентификация продукции в качестве объекта обязательной оценки – определяется под какие нормативно-правовые акты она попадает, и какая форма оценки предусмотрена. После этого выбирается схема оценки в системе ГОСТ Р, а предоставленные документы – проверяются на достоверность информации и правильность оформления.
Затем проводятся лабораторные испытания – осуществляется отбор проб и их транспортировка в лабораторию. После получения протокола принимается решение о выдаче разрешительного документа.
Добровольная сертификация продукции
При наличии обязательных разрешительных документов, по желанию заявителя проводится добровольная сертификация ветеринарных препаратов. Данная процедура направлена на дополнительное подтверждение качества продукции согласно тем параметрам, которые выбрал заявитель.
Преимуществами наличия добровольного сертификат на ветеринарные препараты являются возможность использовать специальную маркировку, находить новые каналы продаж, привлекать инвестиции для развития своего бизнеса, заключать выгодные контракты по итогам участия в частных тендерах, получать госзаказы, повышать показатели спроса и товарооборота, создать репутацию надежного и добросовестного производителя и многое другое.
Пакет документации от заявителя
Для проведения процедуры необходимо подготовить и предоставить:
- письменная заявка по установленной форме;
- копии устава или учредительного договора;
- сканы свидетельства ОГРН, а также данные о постановке на налоговый учет (ИНН);
- выписка из реестра ЕГРИП/ЕГРЮЛ;
- сведения о товаре – название, назначение, состав и прочее;
- маркировочные носители (этикетки, листы-вкладыши и т.д.);
- нормативно-технические документы – ГОСТ или Технические условия;
- если имеются – результаты ранее проведенных исследований в независимых лабораториях, а также сертификаты ИСО;
- для импорта – договор поставки или представительский контракт, а также другая таможенная документация.
Специалисты центра «Ростест Урал» помогут с оформлением разрешительных документов, гарантируя соблюдение установленных договором сроков и доступную стоимость услуг. Обращайтесь к нам по телефону или онлайн на сайте.
Все консультации в нашем центре предоставляются бесплатно.
