Сертификат соответствия на респираторы – один из обязательных документов, оформляемых для продажи товара. В зависимости от назначения респиратора и сферы его применения для организации сбыта могут требоваться различные документы. Получить информацию об особенностях организации процедуры и помощь в сертификации товара вы сможете, обратившись в ЦС «Ростест Урал».
Порядок и особенности сертификации респираторов
Респираторы могут использоваться:
- в качестве изделия мед назначения;
- как средство индивидуальной защиты от воздействия на человека вредных факторов.
В зависимости от назначения товара устанавливается тип документа, который должен оформляться для подтверждения качества и безопасности.
На респираторы, используемые в медицинских целях, оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Для его получения заявитель собирает пакет документов, проводит испытания.
Процедура оформления РУ длительная – на прохождение всех этапов может потребоваться несколько месяцев. На основании Постановления Правительства РФ № 299 для медицинских товаров, применение которых имеет низкую степень потенциального риска, установлен упрощенный порядок оформления РУ. Целью внесения изменений стало обеспечение возросшей потребности в товарах медицинского назначения.
В список вошли следующие изделия.
- Респиратор хирургический.
- Смотровые перчатки.
- Маска медицинская.
- Хирургический набор одежды.
- Бахилы и прочие товары.
С учетом положений ПП РФ заявитель может в короткие сроки оформить РУ, которое позволит законно продавать изделие. В последующие 150 дней необходимо будет пройти полный перечень этапов и предоставить документы согласно порядку стандартной процедуры.
Для респираторов, используемых в качестве СИЗ, могут потребоваться:
- декларация или сертификат соответствия требованиям ТР ТС 019/2011. Регламент устанавливает требования безопасности для широкого перечня СИЗ;
- разрешительный документ, подтверждающий соответствие требованиям регламента 043/2017. Он включает требования для СИЗ, используемых пожарными.
Подтверждение соответствия требованиям ТР проводится для серийного выпуска или партий товара. Процедура заключается в проведении испытаний. Продукция должна быть безопасной для потребителя и, в то же время, обеспечивать защиту от различных факторов (бактерий, газов и прочих). Для сертификации серийного выпуска дополнительно проводится производственный контроль. По его результатам оформляется акт. На основании данных протокола испытаний и акта проверки производства принимается решение о возможности подтверждения соответствия.
Отсутствие разрешительных документов (РУ, сертификата или декларации ТР ТС) является нарушением законодательных норм. Предприниматели привлекаются к ответственности с несением наказания в форме выплаты штрафа, конфискации продукции, приостановления деятельности компании.
Для любого вида изделия по желанию заявителя может быть проведена добровольная сертификация респираторов. Для этого товар проходит процедуру подтверждения соответствия требованиям ГОСТа.
Необходимые документы
Обращаясь в ЦС за помощью в оформлении, заявитель предоставляет:
- регистрационное свидетельство;
- ИНН;
- сведения о товаре – состав, эксплуатационные характеристики;
- ГОСТ или ТУ на продукцию.
Полный перечень документов будет сформирован в ходе консультации.
Порядок процедуры
Оценека соответствия проходит в следующие этапы:
- Заявитель обращается в ЦС, предоставляет документы.
- Подписывается договор на оказание услуг.
- Проводятся исследования, предоставляется протокол испытаний.
- Оформляется и регистрируется разрешительный документ, который предоставляется клиенту.
Заполните на сайте форму обратной связи или обратитесь по указанным телефонам для получения более подробной информации о порядке сертификации респираторов. Все консультации бесплатны. Мы ждем ваших заявок!
