Бахилы – изделия из полимерного или тканевого материала, предназначенные для надевания на ноги. Они применяются в медицинских учреждениях и в быту для защиты помещений от загрязнения. Порядок подтверждения соответствия товара зависит от его назначения и сферы использования. Центр «Ростест Урал» поможет идентифицировать продукцию и разобраться, какие разрешительные документы необходимы производителю и дистрибьютору. Мы сопроводим заявителя на всех этапах оценочных мероприятий.
Какие документы оформляются на товар?
Обязательная сертификация бахил медицинских и бытовых не предусмотрена действующим законодательством. Перечень документации для легальной реализации продукции зависит от специфики ее применения и материала. Возможно несколько вариантов действий.
- Товар используется в медицинских учреждениях.
На медицинскую продукцию оформляется регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Изделиям присвоен первый (наименьший) класс риска. Оценочные мероприятия включают анализ нормативно-технической документации изготовителя, клинические и токсикологические испытания продукции. РУ действует бессрочно.
2. Изделия из синтетических материалов применяются в быту.
Если продукция изготовлена из полимерных материалов, для нее предусмотрено обязательное декларирование согласно Постановлению Правительства РФ №982. Изделия проверяются в рамках профильных стандартов национальной системы ГОСТ Р. Разрешительный документ предоставляется на период 1-3 года.
3. Бахилы предназначенные для защиты от вредных воздействий на производстве относятся к средствам индивидуальной защиты. Такая продукция попадает под действие регламента 019. Тип разрешительного документа зависит от характеристик изделия.
Чтобы правильно идентифицировать товар и разобраться, какие оценочные мероприятия необходимо пройти, обратитесь к экспертам центра «Ростест Урал». Мы поможем подготовиться к обязательным проверкам и окажем содействие в получении разрешительных бумаг.
Добровольная сертификация продукции
В дополнение к обязательным документам предприниматель вправе оформить добровольный сертификат соответствия на бахилы. Он подтверждает свойства изделий, заявленные производителем в нормативно-технической документации и значимые для потребителей, например:
- вес;
- толщину;
- время носки;
- размеры;
- защитные характеристики и т.д.
Добровольная сертификация – способ продвижения товара на рынке, наращивания продаж. Эксперты нашего центра помогут клиентам разобраться в тонкостях оценки продукции и получить необходимые документы.
Ход сертификационного процесса
Обязательная документация или добровольный сертификат на бахилы медицинские оформляется с помощью ЦС «Ростест Урал» по алгоритму из 4 шагов:
- Обращение клиента в центр с заявкой, консультации с экспертами и подписание договора о сотрудничестве.
- Сбор необходимой документации и ее изучение экспертами.
- Лабораторные исследования образцов продукции.
- Получение протокола испытаний, формулирование выводов, оформление и регистрация запрошенных клиентом документов.
Получение регистрационного удостоверения – более сложная процедура. Для ее прохождения производитель обязательно разрабатывает технические условия или выбирает ГОСТ на товар, составляет проект инструкции, проводит лабораторные исследования изделий. Пакет документации направляется в Росздравнадзор, где проходит тщательную проверку.
ЦС «Ростест Урал» обладает достаточным опытом и знаниями, чтобы помочь клиенту в прохождении всех необходимых сертификационных процедур. Доверьте ваши задачи нам, и мы решим их «под ключ», избавим заявителя от лишних затрат времени и денежных средств.