Сразу по завершении пилотного проекта в России вводится обязательная маркировка ветпрепаратов. Процедура стартует поэтапно с 01.09.2024 года с приобщением всех участников товарооборота – от отечественных производителей и импортирующих лекарства для животных лиц до ветлечебниц и зоомагазинов. Для регистрации в системе мониторинга «Честный знак» субъекты хозяйствования независимо от формы собственности, объемов изготовления и режима сбыта, должны привести в порядок разрешительную документацию.
Особенности маркировки ветеринарных препаратов
Технически нанесение средств идентификации на ветпрепараты не вызывает сложностей благодаря позволяющей первичной и вторичной упаковке. Ведь двумерные коды Data Matrix занимают небольшую площадь, а порядок хранения лекарственных средств не препятствует их считыванию. Однако у товарной группы существуют особенности, включая:
- Оформление регистрационного удостоверения в Россельхознадзоре. Номер документа, выдаваемого после проведения экспертизы на качество продукции согласно утвержденным показателям Минсельхозпрода РФ от 17.10.1997 года № 13-5-2/1062, нужно фиксировать в товарной карточке, иначе товар невозможно ввести в оборот.
- Неоднозначность для идентификации определенных форм-факторов. Препараты для подкожных и внутримышечных инъекций фасуются в шприц-тюбики, подлежащие маркировке при поштучной продаже. Если реализуется несколько шприцов, упакованных в форм-фактор, то маркируемой единицей товара считается упаковка.
- Препараты «двойного» назначения. Некоторые средства применяются одновременно для терапии людей и животных, но производителю необходимо решить на этапе изготовления, куда будут поставки – в ветаптеки или обычные аптеки. Ведь коды идентификации различаются по товарным категориям.
Справка! В период эксперимента спорным вопросом было нанесение маркировки на емкости, предназначенные для длительного хранения веществ в отличающихся от нормальных условиях. Например, в сосудах Дюрера, используемых для размещения вакцин, температура хранения и транспортировки составляет ниже минус шестидесяти градусов по шкале Цельсия. Из-за отсутствия единого мнения о месте нанесения кодировки – самом сосуде либо каждой вакцине, для товаров данной категории сделано исключение относительно маркирования.
Подлежащие и освобожденные от маркировки ветпрепараты
Маркировать необходимо потребительские упаковки товаров, относящихся к маркируемым позициям по ТН ВЭД и ОКПД 2. Маркировке подлежат следующие средства для ветеринарии:
- антибиотики, стрептомицины, а также их производные;
- вакцины и анатоксины за исключением веществ, хранящихся и перевозящихся в емкостях Дюрера;
- сыворотки иммунные, контрацептивные или гормональные средства;
- провитамины, витамины, включая их производные;
- кровь животных, предназначенная для терапии, профилактики или диагностики;
- препараты лекарственные и фармацевтические прочие.
Для идентификации и участия в товарообороте помимо кодов нужно проверять наличие действующего регистрационного удостоверения. От маркирования освобождены экспортируемые препараты, импортируемые или производимые в России средства в качестве рекламных образцов и товары, участвующие в сделке, представляющей охраняемую государством тайну.
Внимание! Регистрироваться в системе прослеживаемости и работать с идентификаторами обязаны все субъекты хозяйствования независимо от формы регистрации – ИП, ООО или АО и формата торговли – оптом, в розницу, в стационарной сети или через интернет. Исключение – сельхозкооперативы, крестьянско-фермерские и личные подсобные хозяйства.
Сроки поэтапного введения обязательной маркировки
Процедура постепенного перехода на режим полной прослеживаемости каждой лекарственной единицы, предназначенной для ветеринарии, продлится полтора года. Процесс разбит на ряд этапов со сроками введения (Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 года № 675), стартующими:
-
Регистрационная процедура всех участников товарооборота ветеринарными препаратами в «Честном знаке» – 01.09.2024;
-
Обязательность нанесения кодировки Data Matrix и информирования системы мониторинга о вводе товаров в оборот:
-
01.10.2024 – для российских производителей и импортеров;
-
01.11.2024 – для импортировавших лекарства лиц, выпущенных таможенными органами после 1 октября.
-
Вменение в обязанность передавать сведения системе прослеживания о поэкземплярном выводе ветпрепаратов из оборота:
-
01.03.2025 – для розничных продавцов путем сканирования кодов идентификации кассовыми аппаратами;
-
01.09.2025 – для всех субъектов хозяйствования, включая ветеринарные организации, производителей кормов и лиц, занятых содержанием и выращиванием животных, при списании товаров по иным причинам выбытия, не связанным с реализацией.
-
Обязательный обмен электронными УПД при отпуске и приеме с указанием сведений о каждой принятой и проданной единице продукции ветеринарного назначения – 01.03.2026.
Без нанесения идентификаторов можно реализовывать продукцию, произведенную или импортированную до 30.09.2024 года включительно до истечения сроков годности. После указанной даты запрещено принимать от поставщиков лекарственные средства, не содержащие кодов Data Matrix. Игнорирование требования грозит субъектам предпринимательства привлечением к ответственности, сопровождающейся финансовыми санкциями с конфискацией предметов нарушения.
Рекомендация! Изготовители ветпрепаратов с действующей лицензией, отнесенные к субъектам МСП, вправе воспользоваться компенсацией в размере 50 % произведенных расходов на закупку оборудования. В целях поддержки отрасли эксперты системы мониторинга совместно с производителями оборудования разработали программу, предусматривающую беспроцентную рассрочку на трехлетний период. В первый год покупатель освобожден от платежей, а затем оплата осуществляется равными частями до полного погашения задолженности.
Подготовка к работе с маркируемыми ветпрепаратами
Независимо от предоставления льгот на оборудование, обязанность по его приобретению и установке вменяется каждому участнику. Все взаимодействующие с подлежащими маркировке ветпрепаратами лица обязаны получить УКЭП, подключить ЭДО и зарегистрироваться в системе мониторинга. Регистрация невозможна без получения разрешительных документов.
Важно! Каждый ветеринарный препарат должен иметь регистрационное удостоверение (на лекарства), декларацию соответствия (на комбикорма). А изготовитель и продавец – лицензию на производство или торговлю лекарствами для ветеринарного применения. Эксперты центра помогут с оформлением нужной документации.
Вступление в ассоциацию ГС1 РУС
Российским производителям нужно стать членами ассоциации ГС1 РУС, чтобы получить глобальный номер GLN, генерировать идентификаторы GTIN и формировать коды Data Matrix. Для вступления кандидату необходимо:
- составить две заявки – на вступление и генерацию штрих-кодов согласно перечню производимых ветпрепаратов с наложением УКЭП;
- оплатить вступительный взнос и стоимость GTIN на лекарства для животных по сформированному счету;
- получить доступ к личному кабинету, чтобы проверить корректность внесенных данных;
- осуществить импорт штрих-кодов из ГС1 РУС, после чего карточки сформируются автоматически, но потребуют уточнения из-за отсутствия сведений о разрешительных документах;
- добавить информацию о регистрационных удостоверениях, действующих лицензиях, обязательных декларациях соответствия и добровольно полученных сертификатах;
- отправить откорректированные карточки на модерацию, по завершении которой можно размещать заказы на маркировочные средства идентификации.
На заметку! Чтобы избежать отказа в регистрационных действиях и сэкономить время для занятия основными бизнес-процессами, клиенту целесообразно обратиться в сертификационный центр. Сроки реализации составляют 2-3 банковских дней.
Регистрация в Честном знаке
Для регистрации в системе мониторинга претенденту необходимо корректно заполнить регистрационную форму, указав следующие сведения:
- ИНН и название экономического субъекта;
- тип участника товарооборота – производитель, импортер, дистрибьютор, розничная сеть или ветеринарная клиника;
- информацию о лице, которому делегированы полномочия представлять интересы организации без доверенности;
- контактные данные – email и телефон для связи;
- для розницы – код торговой точки и 16-значные номера всех кассовых аппаратов, предназначенных для фиксации продаж лекарственных средств;
- информацию об ОФД и складах, предусмотренных для хранения маркируемого товарного ассортимента.
Предупреждение! Поскольку деятельность без регистрации в «Честном знаке» чревата наложением штрафных санкций, достигающих в рублевом измерении отметки 300 тыс. (ст. 15.12 КоАП РФ), перед началом работы нужно получить ответ оператора. При отказе в регистрационной процедуре на указанный электронный адрес заявителя придет письмо с указанием причин, требующих устранения.
Наш сертификационный центр поможет пройти обязательную и добровольную оценку соответствия, получить регистрационные удостоверения и лицензии на соответствующий вид экономической деятельности, разработать этикетки, зарегистрировать товарные знаки и штрих-коды. Специалисты окажут содействие в проверке корректности кодов товарной номенклатуры и общероссийского классификатора, а также комплексное сопровождение по «Честному знаку» – от регистрации до организации документооборота.
