Для маркировки "Честный знак" на антисептики нужно пройти определенные этапы и соблюдать требования законодательства РФ, регулирующего оборот антисептических средств. Маркировка дает возможность отслеживать путь товара от изготовителя до конечного покупателя, что помогает в борьбе с контрафактом и некачественной продукцией.
С 1 сентября 2023 года вступило в силу ПП РФ № 870, устанавливающее обязательную маркировку антисептиков. С этого момента изготовители, импортеры и продавцы обязаны маркировать всю антисептическую продукцию. Документ регулирует контроль и отслеживание оборота изделий от производства до продажи.
Для чего нужна маркировка антисептиков
Маркирование антисептиков в данной категории было введено по желанию самого бизнеса, с целью снижения незаконного оборота продукции. В рамках этого процесса была запущена система цифровой маркировки, которая должна помочь эффективно отслеживать путь товара от производителя или импортера до конечного потребителя, обеспечивая прозрачность и легальность оборота.
Для внедрения маркировки в пилотном проекте поучаствовали 7828 компаний, из которых 152 являются производителями, 241 — импортерами, а прочие — представителями оптово-розничного сектора. Эти участники рынка оценили важность и перспективы цифровой маркировки в борьбе с контрафактом и повысили уровень доверия к легальной продукции.
Согласно исследованию НИУ ВШЭ, процент противозаконных продаж антисептиков на рынке более 50%. Это указывает на серьезную проблему с контрафактной продукцией, которая может представлять опасность для здоровья потребителей из-за несоответствия требованиям качества и безопасности. Внедрение цифровой маркировки поможет сократить объем контрафактной продукции на рынке антисептиков, обеспечивая прозрачность и отслеживаемость товаров.
Благодаря такому контролю маркирование будет способствовать увеличению доходов легальных производителей антисептиков, которые ранее могли быть потеряны из-за нелегального оборота. По оценкам экспертов, введение цифровой маркировки поможет законным производителям увеличить свою выручку до 0,7 млрд рублей. Это станет существенным стимулом для развития добросовестного предпринимательства и повышения качества продукции на рынке.
Список антисептиков, подлежащих маркированию
- Парфюмерно-косметические изделия для ухода за руками с антимикробным эффектом - это средства,в которых заявлено антимикробное (бактерицидное, антисептическое) действие. Такая продукция используется для очистки и защиты кожи рук от микробов, и обычно выпускается в форме гелей, спреев, лосьонов и других косметических товаров для рук. Коды ТН ВЭД 3304 99 000 0 и ОКПД 2 20.42.15
- Кожные антисептики — дезинфицирующие средства - это отдельная категория антисептических средств, использующихся для обработки и дезинфекции кожи рук и тела. Они предназначаются для уничтожения патогенных микроорганизмов на поверхности кожи и часто применяются в медицинских учреждениях, бытовых условиях, а также в местах массового скопления людей. Эти антисептики имеют более выраженное дезинфицирующее действие по сравнению с парфюмерно-косметическими продуктами. Коды ТН ВЭД 3808 94 800 0 и ОКПД 2 20.20.14.000
Правильное определение классификации продукции позволяет корректно провести ее маркировку, обеспечивая соблюдение всех требований российского законодательства и стандартов в сфере обращения антисептических средств.
Этапы обязательной маркировки антисептиков
- 01.09.23 г. — регистрация в системе: все члены рынка, включая изготовителей, импортеров, опт и розницу, должны зарегистрироваться в сервисе ЧЗ.
- 01.10.23 г. — маркировка становится обязательной для антисептиков: каждая единица товара должна иметь индивидуальный код маркировки.
- 01.03.24 г. — отправка данных о поштучном выводе из оборота косметики с антимикробным действием, используемой для гигиены рук.
- 01.05.25 г. — передача сведений в сервис об обращении маркированного товара в форме объемно-сортового учета.
Как подключиться?
Для упрощения работы с маркировкой антисептиков используются специальные программы:
- Системы автоматизации складского учета (WMS).
- Приложения для сканирования и проверки QR-кодов.
- Мобильное приложение ЧЗ для проверки маркированной продукции.
Основные шаги для подключения к сервису:
- Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) на руководителя фирмы или ИП. УКЭП необходима для подтверждения юридических действий в системе и гарантирует безопасность электронного документооборота (ЭДО).
- После получения УКЭП нужно пройти регистрацию в ЧЗ на официальном сайте ЧЗ. Регистрация с помощью эл.подписи обеспечивает подлинность и законность действий члена оборота маркированных товаров.
- После успешной регистрации в личном кабинете необходимо добавить товарную категорию «Антисептики и дезсредства» для доступа к функциям для работы с определенной категорией маркируемых товаров и приступить к их учету и маркировке.
- Подобрать техническое решение, соответствующее потребностям вашего бизнеса. Это могут быть программы для учета продукции, техника для нанесения QR-кодов, сканеры и системы для обмена данными с ЧЗ. Импортерам дополнительно надо выбрать площадку для маркировки продукции — это может быть таможенный склад, логистический терминал или иностранное производство, где будет наноситься код.
- Рекомендуется изучить опыт коллег и другие рекомендации по маркировке антисептиков
Эти шаги помогут организации или предпринимателю подключиться к системе маркировки, соблюсти требования законодательства и успешно промаркировать свою продукцию.
Ответственность и требования
Все члены оборота маркированных продуктов обязаны соблюдать требования законодательства о маркировке и передавать достоверную информацию в ЧЗ. За нарушение этих требований предусмотрены штрафы и административные взыскания до 300 тыс.руб. согласно КоАП РФ, а также конфискация товара.
Разрешительная документация
При маркировке продукции необходимо указывать разрешительную документацию (РД), которая подтверждает ее соответствие установленным стандартам и требованиям безопасности. Например:
-
Если продукция относится к категории косметических средств для взрослых, то в соответствии с техрегламентом ТР ТС 009/2011 на нее оформляется Декларация о соответствии (ДС). ДС подтверждает, что средство безопасно для использования и соответствует требованиям, указанным в регламенте.
-
Если косметическое средство позиционируется для детей, то требования к его безопасности и качеству более строгие. В этом случае подтверждение соответствия осуществляется в форме Свидетельства госрегистрации (СГР). СГР подтверждает, что товар безопасен и пригоден для использования детьми.
-
На продукцию бытовой химии, обладающую антимикробным действием и используемую в качестве моющего средства, требуется оформление двух видов РД:
-
СГР по Решению КТС № 299,
-
ДС в рамках национальной системы стандартизации согласно ПП РФ № 2425.
-
-
Для антисептических средств, применяемых в медицинских целях, требуется оформление Регистрационного удостоверения (РУ) Минздрава. Этот документ подтверждает, что средство прошло регистрацию и разрешено к применению в медицинской практике в соответствии с установленными требованиями.
Сроки действия разрешительных документов:
- РУ и СГР оформляются бессрочно.
- ДС действует до 5 лет, для косметики — до 7 лет (при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или соответствия принципам GMP).
Регистрация медизделий и дезсредств в Росздравнадзоре может занять более года и включает клинические и токсикологические исследования, а также составление протоколов испытаний.
Дезинфицирующее средство вносят в реестр и допускают к продаже только после подтверждения его безопасности и эффективности.
Дополнительные документы
В процессе деятельности предпринимателю также могут понадобиться:
- Добровольный сертификат по ГОСТ или ТУ - подтверждает соответствие продукции требованиям ГОСТ или ТУ, разработанного производителем, и помогает повысить конкурентоспособность товара. Процедура включает испытания и подтверждение соответствия.
- Разработка и регистрация технических условий (ТУ) -устанавливает требования к продукции и процессам производства. Разрабатывается при отсутствии ГОСТ и включает анализ требований, согласование проекта и регистрацию в уполномоченном органе.
- Экспертное заключение подтверждает соответствие продукции санитарным нормам.
- Регистрация штрихкодов помогает идентифицировать продукцию и упростить учет. Процедура включает получение номера производителя в GS1, генерацию и регистрацию штрихкодов.
- Разработка этикетки: содержит характеристики продукции, состав, применение. Процедура включает разработку дизайна с учетом законодательных требований и согласование с органами (при необходимости).
- Регистрация товарного знака. Товарный знак — уникальное обозначение продукции. Регистрация включает проверку уникальности, подачу заявки в Роспатент, экспертизу и получение свидетельства о праве на использование знака.
- Разработка технологического регламента - документ описывает процессы производства, порядок работы оборудования и контроль качества. Включает анализ этапов производства и составление регламента для соблюдения технологических требований.
Остались вопросы? Задайте их на бесплатной консультации со специалистами ЦС “Ростест Урал”. Оставьте заявку на сайте.
