Сертификат на алкотестеры

Алкотестер или алкометр – это специальное устройство, которое используется для измерения концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе человека и алкоголя в крови. Устройство бывает стационарным и портативным, состоит:

• из датчика, измеряющего концентрацию алкоголя в крови и паров этанола в воздухе, который выдыхает человек;
• дисплея, отображающего результаты тестирования;
• мундштука – пластмассовой трубки, вставляющаяся в прибор.

Портативные приборы часто используют инспекторы ГИБДД для освидетельствования состояния алкогольного опьянения и проверки степени трезвости водителя на дороге. Стационарные (профессиональные) алкометры могут использоваться на крупных предприятиях для контроля сотрудников.

Вне зависимости от типа, модели и области применения, сертификат соответствия на алкотестеры – обязательный документ, который нужен для подтверждения соответствия техрегламентам ТС / ЕАЭС и законной продажи продукции.

Особенности подтверждения безопасности и качества алкотестеров

Перед выпуском в обращение изделие проходит проверку по регламенту ТР ТС 020/2011, который устанавливает требования к совместимости приборов по электромагнитному признаку.

Если продукция выпускается сразу с блоком питания в наборе, также применяются положения техрегламента ТР ТС 004/2011 – действует в отношении любых электрических приборов, работающих под напряжением от 50В до 1000В (низковольтных).

Согласно ТР ТС 004/2011 и 020/2011, производители и импортеры оформляют сертификат на алкотестеры. Также требуется декларация по ТР ЕАЭС 037/2016.

Если изделие будет применяться в медицинских учреждениях, т.е. имеет мед. назначение, потребуется оформить на него Регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

При сертификационных испытаниях алкометров проверяют:

• точность измерения концентрации алкоголя;
• надежность работы устройства;
• стабильность показаний при повторном тестировании;
• защита от внешних воздействий (влаги, пыли, ударов);
• отсутствие рисков для пользователя – вредных химических веществ в составе изделия или электрических разрядов;
• электромагнитную совместимость с другими работающими приборами;
• иные показатели.

После успешного проведения испытаний предпринимателям выдается протокол испытаний, на основании которого оформляется разрешительная документация. Срок ее действия может составлять от одного года до 5 лет. Максимальный период устанавливается при наличии сертификата ИСО 9001 (для серии выпускаемых товаров). В документах на партию сроки не указываются. Также для серийного выпуска требуется проверка производственного состояния, результаты которой оформляются в акте.

ВАЖНО! Следует учесть, что все измерительные приборы подлежат периодической метрологической поверке. На такое оборудование нужно дополнительно получить свидетельство о поверке.

Разработка технической документации

Для производства, обращения, эксплуатации в т.ч. сертификации алкотестеров, требуется определенный перечень техдокументации:

• ТУ (тех. условия) – разрабатываются российскими производителями при наличии расхождений с требованиями ГОСТа (в добровольном порядке можно зарегистрировать ТУ в ФАТРиМ);
• паспорт изделия;
• эксплуатационное руководство;
• технологический регламент – для производителей РФ.

В паспорте и руководстве по эксплуатации алкотестеров содержится информация о тех. характеристиках устройства, правилах использования, подключения к питанию, процедуре калибровки и тестирования, а также инструкции по уходу за прибором.

В них еще указывают ограничения по использованию алкометров (например, возрастные ограничения), а также предупреждения о возможных опасностях при неправильном использовании.

Российские производители разрабатывают технологический регламента на производство. Этот документ содержит информацию о технологических операциях, которые необходимо выполнить для изготовления продукта. Он включает в себя:

• описание всех этапов производства, начиная от подготовки сырья и материалов до упаковки готовой продукции;
• информацию о необходимом оборудовании и инструментах, требуемых для производства;
• качественные характеристики продукта, которые должны быть достигнуты в процессе его изготовления.

Технологический регламент также может содержать информацию о правилах безопасности на производстве и требованиях к персоналу.

Дополнительные процедуры для подтверждения качества товара

После прохождения обязательных процедур можно пройти добровольную сертификацию, которая предусматривает проверку соответствия изделия ГОСТу или ТУ.

Предприниматель может сам выбрать исследуемые свойства товара, которые будут отличать его от аналогичной продукции конкурентов. Данный вид оценки повышает конкурентоспособность и способствует укреплению имиджа бренда.

Чтобы подтвердить соответствие изделия гигиеническим и санитарным нормам, можно оформить Экспертное заключение Роспотребнадзора.

Добровольный пожарный сертификат поможет подтвердить пожаробезопасность устройства и отсутствие рисков возгорания при условии правильного использовании по назначению.

Если появились вопросы, воспользуйтесь бесплатной консультацией сотрудников сертификационного центра «Ростест Урал».