В настоящее время в России проходит эксперимент по маркировке медизделий, который начался в феврале текущего года и заканчивается 31 августа. По истечению этого срока, в соответствии с постановлением правительства РФ N 894 от 31.05.2023 года изготовители и импортеры должны пройти регистрацию в системе Честный ЗНАК и приобрести все необходимое оборудование для реализации данного документа.
Продукция, подлежащая маркировке:
- Очистители воздуха от бактерий.
- Обувь ортопедическая.
- Корригирующие ортопедические изделия.
С октября 2023 года реализация данных немаркированных медицинских изделий будет запрещена.
Требования по нанесению маркировочного кода:
- Маркировка должна содержать обязательную информацию: наименование и/или торговое наименование медицинского изделия.
- Выполнена четко и надежно, чтобы обеспечить ее читаемость и сохранность на протяжении всего срока эксплуатации медицинского изделия.
- Нанесена на само изделие или на его упаковку таким образом, чтобы она была видна и доступна для проверки.
- Должна быть выполнена на русском языке.
- Маркировка должна соответствовать требованиям, установленным в законодательстве РФ.
Эти правила маркировки медицинских изделий помогут обеспечить идентификацию и контроль качества продукции, а также повысить безопасность и надежность медицинских изделий.
